NEP-TUNE: Neuropaattinen kipu - Hoito pregabaliinilla todellisissa olosuhteissa Tanskassa (NEP-TUNE)

Lyricalla hoidetut potilaat, joilla on perifeeristä neuropaattista kipua

Muut: Ei väliintuloa. Ei-interventiotutkimus

Ei väliintuloa. Ei-interventiotutkimus

Muut nimet:

• pregabaliini (lyrica)

Muutos lähtötasosta keskimääräisessä kiputasossa kuukauden 3 puhelinhaastattelussa

Kipu arvioitiin 11-pisteisellä numeerisella arviointiasteikolla (NRS), jossa pistemäärä 0 osoitti "ei kipua" ja pistemäärä 10 osoitti "kipua niin pahaa kuin voit kuvitella".

Muuta lähtötasosta pahimmassa kiputasossa 3. kuukauden puhelinhaastattelussa

Kipu arvioitiin 11 pisteen NRS:llä, jossa pistemäärä 0 osoitti "ei kipua" ja pistemäärä 10 osoitti "kipua niin pahaa kuin voit kuvitella".

Muuta lähtötasosta vähiten kiputasolle 3. kuukauden puhelinhaastattelussa

Kipu arvioitiin 11 pisteen NRS:llä, jossa pistemäärä 0 osoitti "ei kipua" ja pistemäärä 10 osoitti "kipua niin pahaa kuin voit kuvitella".

Unihäiriöiden asteikon pistemäärä

Unihäiriöt arvioitiin 11-pisteisellä unen numeerisella arviointiasteikolla (NRS-11), jossa pistemäärä 0 osoitti "kipu ei häirinnyt unta" ja pistemäärä 10 osoitti "kipu häiritsi täysin unta". Tässä "n" tarkoittaa "osallistujien lukumäärää" lähtötilanteessa ja kuukauden 3 puhelinhaastattelussa, kun taas "n" tarkoittaa "havaintojen määrää" kuukausille 1, 2 ja 3, koska osallistujalla olisi voinut olla useita käyntejä kuukauden 1, 2 ja 3 aikana. koska tämä oli ei-interventiotutkimus, jossa ei ollut suunniteltuja opintokäyntejä lukuun ottamatta peruskäyntiä ja kuukauden 3 puhelinhaastattelua.

Niiden osallistujien määrä, jotka saivat kategoriset pisteet potilaan globaalista muutoksista (PGI-C)

PGIC: osallistujan arvioima laite, jolla mitataan osallistujan yleistilan muutosta 7 pisteen asteikolla; vaihtelevat 1:stä (erittäin parantunut) 7:ään (erittäin paljon huonommin). Osallistujien lukumäärä kussakin kategoriassa ilmoitetaan.

Terveyteen liittyvä elämänlaatuasteikon pistemäärä

Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitattiin Euro Quality of Life-5 -dimensioasteikolla (EQ-5D). EQ-5D on standardoitu yleinen instrumentti terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi viidellä ulottuvuudella (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus). Asteikko arvioi nykyisen osallistujan terveydentilan asteikolla 0 (pahin kuviteltavissa oleva terveydentila) 1:een (paras kuviteltavissa oleva terveydentila); korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa. Tässä "n" tarkoittaa "osallistujien lukumäärää" lähtötasolle, kun taas "n" tarkoittaa "havaintojen määrää" kuukausille 1, 2 ja 3, koska osallistujalla olisi voinut olla useita käyntejä kuukausien 1, 2 ja 3 aikana, koska tämä ei ollut -interventiotutkimus ilman suunniteltuja opintokäyntejä lukuun ottamatta peruskäyntiä ja 3. kuukauden puhelinhaastattelua.

Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkeneminen (WPAI) -kyselylomake

WPAI-kyselyssä arvioidaan työn tuottavuutta ja heikkenemistä. Se on potilaiden arvioima kuuden kohdan kyselylomake nykyisestä työsuhteesta, poissaoloista ja tosiasiallisesti tehdyistä tunteista sekä siitä, missä määrin jokin tietty terveysongelma vaikutti työn tuottavuuteen ja säännölliseen toimintaan viimeisen seitsemän päivän aikana. Ala-asteikon pisteet sisältävät kivun vuoksi menetetyn työajan prosenttiosuuden (PWP), kokonaistyön heikkenemisen (PWI), prosentuaalisen kivun aiheuttaman työn tuottavuuden heikkenemisen (PWPI), kokonaisaktiivisuuden prosenttiosuuden (PAI). Jokainen ala-asteikko ilmaistaan ​​heikkenemisprosenttina (0-100), jossa suuremmat luvut osoittavat suurempaa heikkenemistä ja pienempää tuottavuutta. Tässä "n" tarkoittaa "osallistujien lukumäärää" lähtötasolle, kun taas "n" tarkoittaa "havaintojen määrää" kuukausille 1, 2 ja 3, koska osallistujalla olisi voinut olla useita käyntejä kuukausien 1, 2 ja 3 aikana, koska tämä ei ollut -interventiotutkimus ilman suunniteltuja opintokäyntejä lukuun ottamatta peruskäyntiä ja 3. kuukauden puhelinhaastattelua.

Pregabaliinin annos

Tässä "n" tarkoittaa "osallistujien lukumäärää" lähtötilanteessa ja kuukauden 3 puhelinhaastattelussa, kun taas "n" tarkoittaa "havaintojen määrää" kuukausille 1, 2 ja 3, koska osallistujalla olisi voinut olla useita käyntejä kuukauden 1, 2 ja 3 aikana. koska tämä oli ei-interventiotutkimus, jossa ei ollut suunniteltuja opintokäyntejä lukuun ottamatta peruskäyntiä ja kuukauden 3 puhelinhaastattelua.

Osallistujien lukumäärä, jotka käyttivät muita farmakologisia kivunhoitoja perifeeriseen neuropaattiseen kipuun ennen lähtötilannetta, 1., 2., 3. käyntiä

Lääkehoitoihin kuuluivat trisykliset masennuslääkkeet (TCA), gabapentiini, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), heikot opioidit, vahvat opioidit, serotoniini-norepinefriinin takaisinoton estäjät (SNRI), lidokaiini tai kapsaisiinilaastari (L/C) ja muut (parsetamoli) jotka sisältävät lääkkeitä, ksylokaiinigeeliä tai kiniiniä). Osallistujat ovat saattaneet käyttää useampaa kuin yhtä farmakologista kipuhoitoa, ja heidät voidaan esittää useammassa kuin yhdessä kategoriassa.

Osallistujien määrä, joka käytti muita farmakologisia kivunhoitoja perifeeriseen neuropaattiseen kipuun peruskäynnin jälkeen (samanaikainen lääkitys)

Lääkehoitoihin kuuluivat trisykliset masennuslääkkeet (TCA), gabapentiini, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), heikot opioidit, vahvat opioidit, serotoniini-norepinefriinin takaisinoton estäjät (SNRI), lidokaiini tai kapsaisiinilaastari (L/C) ja muut (parsetamoli) jotka sisältävät lääkkeitä, ksylokaiinigeeliä tai kiniiniä). Osallistujat ovat saattaneet käyttää useampaa kuin yhtä farmakologista kipuhoitoa, ja heidät voidaan esittää useammassa kuin yhdessä kategoriassa.