NEP-TUNE: Neuropátiás fájdalom – Kezelés pregabalinnal valós körülmények között Dániában (NEP-TUNE)

Lyricával kezelt, perifériás neuropátiás fájdalomban szenvedő betegek

Egyéb: Nincs beavatkozás. Nem intervenciós vizsgálat

Nincs beavatkozás. Nem intervenciós vizsgálat

Más nevek:

• pregabalin (Lyrica)

Változás az alapszinthez képest az átlagos fájdalomszintben a 3. hónapban Telefonos interjú

A fájdalmat egy 11 pontos numerikus besorolási skálán (NRS) értékelték, ahol a 0-s pontszám „nincs fájdalom”, a 10-es pedig „olyan erős fájdalmat, amennyire csak el tudja képzelni”.

Változás a kiindulási állapothoz képest a legrosszabb fájdalom szintjén a 3. hónapban Telefonos interjú

A fájdalmat egy 11 pontos NRS-en értékelték, ahol a 0-as pontszám „nincs fájdalom”, a 10-es pedig „olyan erős fájdalmat, amennyit el tud képzelni”.

Változás az alapszinthez képest a legkisebb fájdalomszintben a 3. hónapban Telefonos interjú

A fájdalmat egy 11 pontos NRS-en értékelték, ahol a 0-as pontszám „nincs fájdalom”, a 10-es pedig „olyan erős fájdalmat, amennyit el tud képzelni”.

Az alvászavar skála pontszáma

Az alvászavart egy 11 pontos alvási numerikus besorolási skálán (NRS-11) értékelték, ahol a 0 pont azt jelzi, hogy "a fájdalom nem zavarja az alvást", a 10-es pedig azt, hogy "a fájdalom teljesen zavarja az alvást". Itt az "n" a "résztvevők számát" jelenti az alaphelyzetben és a 3. havi telefonos interjúban, míg az "n" a "megfigyelések számát" jelenti az 1., 2. és 3. hónapban, mivel a résztvevő többször is meglátogathatta volna az 1., 2. és 3. hónapban. mivel ez egy beavatkozás nélküli vizsgálat volt, tervezett tanulmányi látogatások nélkül, kivéve a kiindulási látogatást és a 3. hónap telefonos interjúját.

Kategorikus pontszámmal rendelkező résztvevők száma a betegek globális változásairól (PGI-C)

PGIC: résztvevő által értékelt műszer a résztvevő általános státuszában bekövetkezett változás mérésére egy 7 pontos skálán; 1-től (nagyon javítva) 7-ig (nagyon sokkal rosszabb) terjedhet. Az egyes kategóriákban résztvevők számát jelentik.

Az egészséggel kapcsolatos életminőség skála pontszáma

Az egészséggel kapcsolatos életminőséget az Euro Quality of Life-5 dimenziós (EQ-5D) skála segítségével mérték. Az EQ-5D egy szabványosított általános műszer az egészséggel kapcsolatos életminőség értékelésére 5 dimenzióban (mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség, szorongás/depresszió). A skála a jelenlegi résztvevő egészségi állapotát egy 0-tól (elképzelhető legrosszabb egészségi állapot) 1-ig (elképzelhető legjobb egészségi állapot) terjedő skálán értékeli; a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek. Itt az "n" a "résztvevők számát" jelenti az alapállapothoz, míg az "n" a "megfigyelések számát" jelenti az 1., 2. és 3. hónapban, mivel a résztvevőnek több látogatása lehetett az 1., 2. és 3. hónapban, mivel ez nem volt -intervenciós vizsgálat tervezett tanulmányi látogatások nélkül, kivéve az alapszintű látogatást és a 3. hónap telefonos interjúját.

Munka termelékenységi és tevékenységi zavarai (WPAI) kérdőív

A WPAI kérdőív a munka termelékenységét és károsodását méri fel. Ez egy páciens által értékelt, hat elemből álló kérdőív, amely a jelenlegi foglalkoztatásról, a kihagyott és ténylegesen ledolgozott órákról, valamint arról, hogy egy meghatározott egészségügyi probléma milyen mértékben befolyásolta a munka termelékenységét és a rendszeres tevékenységet az elmúlt hét napban. Az alskálák a következőket tartalmazzák: Fájdalom miatt kimaradt munkaidő százalékos aránya (PWP), Átlagos munkakárosodás százalékos aránya (PWI), Fájdalom miatti munkatermelékenység-csökkenés százalékos aránya (PWPI), A teljes aktivitási károsodás százalékos aránya (PAI). Az egyes alskálák pontszámai károsodás százalékában (0-100) vannak kifejezve, ahol a magasabb számok nagyobb károsodást és kisebb termelékenységet jeleznek. Itt az "n" a "résztvevők számát" jelenti az alapállapothoz, míg az "n" a "megfigyelések számát" jelenti az 1., 2. és 3. hónapban, mivel a résztvevőnek több látogatása lehetett az 1., 2. és 3. hónapban, mivel ez nem volt -intervenciós vizsgálat tervezett tanulmányi látogatások nélkül, kivéve az alapszintű látogatást és a 3. hónap telefonos interjúját.

A pregabalin adagja

Itt az "n" a "résztvevők számát" jelenti az alaphelyzetben és a 3. havi telefonos interjúban, míg az "n" a "megfigyelések számát" jelenti az 1., 2. és 3. hónapban, mivel a résztvevő többször is meglátogathatta volna az 1., 2. és 3. hónapban. mivel ez egy beavatkozás nélküli vizsgálat volt, tervezett tanulmányi látogatások nélkül, kivéve a kiindulási látogatást és a 3. hónap telefonos interjúját.

A perifériás neuropátiás fájdalomra egyéb gyógyszeres fájdalomkezelést alkalmazó résztvevők száma a kiindulási állapot 1., 2., 3. havi látogatása előtt

A gyógyszeres kezelések közé tartozott a triciklusos antidepresszánsok (TCA), a gabapentin, a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), a gyenge opioidok, az erős opioidok, a szerotonin-norepinefrin újrafelvétel-gátlók (SNRI-k), a lidokain vagy a kapszaicin tapasz (L/C) és egyéb (parcetamol) gyógyszereket, xilokaint vagy kinint tartalmazó gélt). A résztvevők egynél több gyógyszeres fájdalomkezelést alkalmazhattak, és egynél több kategóriában is bemutatkozhatnak.

A perifériás neuropátiás fájdalom kezelésére más gyógyszeres fájdalomkezelést alkalmazó résztvevők száma az alaplátogatás után (egyidejű gyógyszeres kezelés)

A gyógyszeres kezelések közé tartozott a triciklusos antidepresszánsok (TCA), a gabapentin, a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), a gyenge opioidok, az erős opioidok, a szerotonin-norepinefrin újrafelvétel-gátlók (SNRI-k), a lidokain vagy a kapszaicin tapasz (L/C) és egyéb (parcetamol) gyógyszereket, xilokaint vagy kinint tartalmazó gélt). A résztvevők egynél több gyógyszeres fájdalomkezelést alkalmazhattak, és egynél több kategóriában is bemutatkozhatnak.