Eficácia comparativa da vitamina D e estratégias de reposição (CEDARS)

Critério de inclusão:

• Fornecimento de consentimento informado
• Entre 18-65 anos de idade; há um declínio relacionado à idade na absorção, transporte ou hidroxilação hepática da VitD consumida por via oral (Harris, 1999), portanto, adultos com mais de 65 anos serão excluídos. Essa população também corre maior risco de tomar medicamentos com possíveis interações medicamentosas, por ex. anticoagulantes.
• Disposição para realizar testes de triagem de linha de base: soro 25-OHD, CBC, painel de química metabólica abrangente (eletrólitos, testes de função hepática e renal, lipídios, HgA1C, insulina e glicose)
• Triagem sérica 25-OHD <33ng/ml (82,5 nmol/ml). Se >=33ng/ml (82,5 nmol/ml), os indivíduos participarão do estudo de pesquisa como controles de linha de base para os estudos aninhados de Klotho e TLR-4.
• Capacidade de ler e falar inglês
• Disposição para ser randomizado para um dos três tratamentos ativos por 3 meses

Critério de exclusão:

• Indivíduos que têm uma linha de base sérica de 25-OHD >=33ng/ml (82,5 nmol/ml) serão excluídos assim que a meta de recrutamento de controle de linha de base suficiente para VitD for atingida
• Indivíduos que têm uso histórico ou atual de VitD extra-dietética, além do que está em um multivitamínico, nos últimos 3 meses.
• LFTs: AST>60 U/L; ALT>65 U/L; Fosfatase alcalina >120 U/L. Bilirrubina total>1,5 mg/dL
• Creatinina sérica>1,4 mg/dL; BUN >25 mg/dL5. Indivíduos que estão grávidas ou podem engravidar, a menos que estejam usando controle de natalidade regular (ACOs, preservativos, DIU).
• Indivíduos com osteoporose estabelecida.
• Indivíduos com histórico ou sintomas de distúrbio da paratireoide.
• Indivíduos que têm dificuldade em engolir comprimidos.
• Sujeitos que não estão dispostos a usar protetor solar.
• Indivíduos que tiveram uma reação adversa anterior ao filtro solar.
• Indivíduos que tomaram medicamentos nos últimos 3 meses que interferem no metabolismo da VitD (anticonvulsivantes, anticoagulantes, corticosteroides orais ou barbitúricos).
• Indivíduos com quaisquer condições psicológicas ou abuso de substâncias que possam tornar o indivíduo não aderente, como histórico de transtorno bipolar, mania, ansiedade não tratada ou outro transtorno de humor, conforme determinado pelo IP do local.
• Outra doença grave ou incapacidade mental que, na opinião do IP do centro, tornaria o sujeito em potencial incapaz de participar do estudo.
• Alergia à base de óleo de gergelim
• arritmia cardíaca