Dose baixa de ciclofosfamida metronômica e capecitabina em câncer de mama metastático HER2 negativo pré-tratado

Critério de inclusão:

1. Mulheres com idade entre 18 e 80 anos
2. Desempenho ECOG entre 0-3
3. Esperança de vida superior a 3 meses
4. Câncer de mama HER2-negativo avançado ou recorrente irressecável comprovado histologicamente
5. Pelo menos um regime de terapia anterior (incluindo terapia endócrina) para câncer de mama metastático; adequado para monoterapia (neoadjuvante ou docetaxel adjuvante deve ser concluído em pelo menos um ano).
6. Pelo menos uma doença mensurável de acordo com os critérios de avaliação de resposta em tumor sólido (RECIST1.1)
7. Nenhuma terapia anticancerígena dentro de 4 semanas
8. Função hematológica, hepática e renal adequada, sem histórico médico sério de coração, pulmão, fígado e rim
9. Fornecimento de consentimento informado por escrito antes de qualquer procedimento específico do estudo
10. A capecitabina anterior é permitida, porém, deve ser concluída há pelo menos 6 meses.

Critério de exclusão:

1. Mulheres grávidas ou lactantes (pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez sérico negativo dentro de 14 dias após o primeiro dia de dosagem do medicamento ou, se positivo, uma gravidez descartada por ultrassom)
2. Mulheres com potencial para engravidar, sem vontade de usar proteção contraceptiva adequada durante o estudo
3. Tratamento com um produto experimental dentro de 4 semanas antes do primeiro tratamento
4. Metástases sintomáticas do sistema nervoso central
5. Outras malignidades ativas (incluindo outras malignidades hematológicas) ou outras malignidades, exceto câncer de pele não melanoma curado ou neoplasia intraepitelial cervical.
6. Paciente com histórico de doenças cardiovasculares, hepáticas, respiratórias ou renais clinicamente significativas, anormalidades hematológicas e endócrinas clinicamente significativas, condições neurológicas ou psiquiátricas clinicamente significativas
7. Infecção grave descontrolada
8. Pacientes com má adesão
9. Pacientes com falta de dihidropirimidina desidrogenase (DPD)