Paclitaxel-Carboplatina sozinho ou com M2ES para câncer de pulmão de células não pequenas

Critério de inclusão:

1. Confirmado histológica ou citologicamente, câncer recém-diagnosticado em estágio IIIB ou estágio IV ou câncer de pulmão de células não pequenas recorrente para o qual não receberam quimioterapia, terapia direcionada.
2. A radioterapia prévia foi permitida desde que os únicos locais da doença não estivessem localizados no pulmão.
3. Doença mensurável conforme definido pelos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST).
4. ≥18 anos de idade.
5. Status de desempenho ECOG de 0 ou 1.
6. Expectativa de vida de pelo menos 12 semanas.
7. Função hematológica, hepática e renal adequadas.
8. Os pacientes são voluntários em participar e suspirar pelo conteúdo informado.

Critério de exclusão:

1. Cirurgia de grande porte nas 4 semanas anteriores.
2. Participar de qualquer ensaio clínico nas 4 semanas anteriores.
3. Os pacientes apresentavam doença do SNC clinicamente aparente (tumores cerebrais primários, apoplexia relacionada ao tumor, metástases do SNC, meningite carcinomatosa).
4. Outra malignidade ativa ou qualquer história de outra malignidade nos últimos 3 anos, exceto câncer de pele não melanoma e carcinoma in situ do colo do útero.
5. Mulheres grávidas ou lactantes.
6. A radioterapia não foi concluída 4 semanas antes da inscrição.
7. Embolia pulmonar, trombose venosa profunda ou diátese hemorrágica.
8. Doença intercorrente não controlada como segue: hipertensão não controlada prévia ou contínua; angina pectoris; insuficiência cardíaca congestiva; isquemia miocárdica, infarto, doença arterial coronariana descompensada nos últimos 12 meses; arritmia descontrolada; diabetes mellitus descontrolada; Infecção descontrolada.
9. Hemoptise grau 2 nos últimos 6 meses.
10. Doença renal aguda ou crônica.
11. Hepatite ativa ou HIV.
12. ECG: QTC ≥ 480 ms.
13. Pacientes em doses terapêuticas de heparina.
14. Outras condições consideradas para exclusão pelo investigador.