Паклитаксел-карбоплатин отдельно или с M2ES при немелкоклеточном раке легкого

Критерии включения:

1. Гистологически или цитологически подтвержденный, впервые диагностированный рак стадии IIIB или стадии IV или рецидивирующий немелкоклеточный рак легкого, по поводу которого они не получали химиотерапию, таргетную терапию.
2. Предварительная лучевая терапия разрешалась при условии, что единственные очаги заболевания не локализовались в легком.
3. Поддающееся измерению заболевание в соответствии с Критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST).
4. ≥18 лет.
5. Статус производительности ECOG 0 или 1.
6. Продолжительность жизни не менее 12 недель.
7. Адекватная гематологическая, печеночная и почечная функции.
8. Пациенты добровольно участвуют и вздыхают информированное содержание.

Критерий исключения:

1. Серьезная операция в течение предшествующих 4 недель.
2. Участие в любом клиническом исследовании в течение предшествующих 4 недель.
3. У пациентов были клинически выраженные заболевания ЦНС (первичные опухоли головного мозга, апоплексия, связанная с опухолью, метастазы в ЦНС, карциноматозный менингит).
4. Другое активное злокачественное новообразование или любое другое злокачественное новообразование в анамнезе в течение последних 3 лет, за исключением немеланомного рака кожи и карциномы in situ шейки матки.
5. Беременные или кормящие женщины.
6. Лучевая терапия не была завершена за 4 недели до включения в исследование.
7. Легочная эмболия, тромбоз глубоких вен или геморрагический диатез.
8. Неконтролируемые интеркуррентные заболевания, такие как предшествующая или текущая неконтролируемая артериальная гипертензия; стенокардия; застойная сердечная недостаточность; ишемия миокарда, инфаркт, некомпенсированная ИБС в течение последних 12 мес; Неконтролируемая аритмия; Неконтролируемый сахарный диабет; Неконтролируемая инфекция.
9. Кровохарканье 2 степени в течение последних 6 мес.
10. Острая или хроническая болезнь почек.
11. Активный гепатит или ВИЧ.
12. ЭКГ: QTC ≥ 480 мс.
13. Пациенты, получающие терапевтические дозы гепарина.
14. Другие состояния, которые расцениваются исследователем как подлежащие исключению.