Paclitaxel-Carboplatin önmagában vagy M2ES-sel a nem kissejtes tüdőrák kezelésére

Bevételi kritériumok:

1. Szövettanilag vagy citológiailag igazolt, újonnan diagnosztizált IIIB vagy IV stádiumú daganat vagy visszatérő nem kissejtes tüdőrák, amelyre nem kaptak kemoterápiát, célzott terápiát.
2. Az előzetes sugárterápia megengedett volt, feltéve, hogy a betegség egyetlen helye nem a tüdőben található.
3. Mérhető betegség a szilárd daganatok válaszértékelési kritériumai (RECIST) szerint.
4. ≥18 éves kor felett.
5. Az ECOG teljesítmény állapota 0 vagy 1.
6. A várható élettartam legalább 12 hét.
7. Megfelelő hematológiai, máj- és vesefunkció.
8. A betegek önkéntesen vesznek részt, és felsóhajtják a tájékozott tartalmat.

Kizárási kritériumok:

1. Nagy műtét az előző 4 héten belül.
2. Részvétel bármely klinikai vizsgálatban az előző 4 hétben.
3. A betegek klinikailag nyilvánvaló központi idegrendszeri betegségben szenvedtek (primer agydaganatok, tumorral összefüggő apoplexia, központi idegrendszeri metasztázisok, karcinómás agyhártyagyulladás).
4. Egy másik aktív rosszindulatú daganat, vagy bármely más rosszindulatú daganat anamnézisében az elmúlt 3 évben, kivéve a nem melanómás bőrrákot és a méhnyak in situ karcinómáját.
5. Terhes vagy szoptató nők.
6. A beiratkozás előtt 4 héttel a sugárterápia nem fejeződött be.
7. Tüdőembólia, mélyvénás trombózis vagy vérzéses diathesis.
8. Kontrollálatlan interkurrens betegségek, amelyek a következők: korábbi vagy folyamatban lévő nem kontrollált magas vérnyomás; angina pectoris; pangásos szívelégtelenség; myocardialis ischaemia, infarktus, kompenzálatlan koszorúér-betegség az elmúlt 12 hónapban; ellenőrizetlen aritmia; Nem kontrollált diabetes mellitus; Kontrollálatlan fertőzés.
9. 2. fokozatú hemoptysis az elmúlt 6 hónapban.
10. Akut vagy krónikus vesebetegség.
11. Aktív hepatitis vagy HIV.
12. EKG: QTC ≥ 480 ms.
13. Terápiás dózisú heparint kapó betegek.
14. Egyéb feltételek, amelyeket a vizsgáló kizártnak tekint.