Reduzindo o risco de complicações operatórias usando a dose de ataque de atorvastatina (LOAD)

Complicações cardiovasculares, como infarto do miocárdio (IM) e acidente vascular cerebral, são comuns no período perioperatório de cirurgias não cardíacas. Até o momento não existem intervenções seguras e efetivas para redução de eventos vasculares neste cenário. Dados de estudos observacionais e ensaios controlados randomizados (RCTs) de pequeno porte mostraram resultados promissores em termos de redução de risco. Além disso, dados experimentais indicam que as estatinas possuem propriedades anti-inflamatórias agudas, que promovem a estabilização das lesões ateroscleróticas e, portanto, podem reduzir o risco de infarto do miocárdio, mesmo em curto prazo. Este estudo foi desenhado para explorar os efeitos da atorvastatina, em comparação com o placebo, no risco de 30 dias de um composto de morte, lesão miocárdica não fatal após cirurgia não cardíaca (MINS) ou acidente vascular cerebral entre pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca.

O estudo foi conduzido de acordo com o protocolo pré-especificado e alcançou taxas de inscrição bem-sucedidas quando, no final de 2014, o comitê diretor foi convidado a se juntar a uma iniciativa internacional e participar de um ensaio clínico muito maior para investigar essa questão relevante. Devido a essa possibilidade excepcional, o comitê gestor decidiu redesenhar o estudo, que agora está formatado como um ensaio exploratório. Conforme descrito, o estudo foi concluído com a inclusão de 648 participantes em junho de 2015.