Efeito da linagliptina em comparação com a glimepirida como adição à metformina na função pós-prandial das células beta, metabolismo pós-prandial e estresse oxidativo em pacientes com diabetes mellitus tipo 2

Critério de inclusão:

1. Diabetes melito tipo 2
2. HbA1c > 6,5% - ≤ 8,5%
3. HbA1c > 7,0% - ≤ 8,5% para aqueles pacientes com história cardiovascular significativa
4. Tratamento com metformina na dose máxima tolerada
5. Idade 45 - 75 anos (inclusive)
6. O paciente consente que seu médico de família/diabetologista seja informado sobre a participação no estudo.

Critério de exclusão:

1. Pré-tratamento com agonistas do PPAR gama nos últimos três meses
2. Histórico de diabetes tipo 1
3. Hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica >160 mmHg e/ou pressão arterial diastólica >90 mmHg)
4. infecções agudas
5. Histórico médico de hipersensibilidade aos medicamentos do estudo ou a medicamentos com estruturas químicas semelhantes
6. História de alergias graves ou múltiplas
7. Tratamento com qualquer outro medicamento experimental dentro de 3 meses antes da entrada no estudo.
8. Doença fatal progressiva
9. História de abuso de drogas ou álcool nos últimos 2 anos
10. Estado após transplante renal
11. Potássio sérico > 5,5 mmol/L
12. Gravidez ou amamentação
13. Mulher sexualmente ativa em idade reprodutiva que não pratica um método de controle de natalidade altamente eficaz, definido como aquele que resulta em uma baixa taxa de falha (ou seja, menos de 1% ao ano) quando usado de forma consistente e correta, como implantes, injetáveis, contraceptivos orais combinados, DIU hormonal, abstinência sexual ou parceiro vasectomizado.
14. Infarto agudo do miocárdio, cirurgia cardíaca aberta ou evento cerebral (AVC/AIT) nos últimos 30 dias
15. Qualquer cirurgia eletiva durante a participação no estudo
16. Tiveram mais de um episódio inexplicável de hipoglicemia grave (definida como a necessidade de assistência de outra pessoa devido a hipoglicemia incapacitante) dentro de 6 meses antes da consulta de triagem
17. História de pancreatite
18. Histórico de desidratação, pré-coma diabético ou cetoacidose diabética
19. Investigação aguda ou programada com material radiopaco contendo iodo
20. Angina pectoris instável não controlada
21. História de pericardite, miocardite, endocardite
22. Embolia pulmonar recente
23. Estenose aórtica relevante hemodinâmica
24. aneurisma da aorta
25. Uso regular de AINEs (sem uso agudo de AINEs dentro de 48 horas antes de V2,V4,V5)
26. Falta de adesão ou outro motivo semelhante que, de acordo com o investigador, impeça a participação satisfatória no estudo
27. História de doença respiratória, gastrointestinal, hepática (ALAT e/ou ASAT > 3 vezes o intervalo de referência normal), renal (Creatinina > 1,1 mg/dl em mulheres e > 1,5 mg/dl em homens), neurológica, psiquiátrica e/ou hematológica como julgado pelo investigador
28. Intolerância a lactose
29. Ingestão de cumarina ou compostos derivados de cumarina, como fenprocumon (Marcumar) ou varfarina (Coumadin, Warfant)