Effekt av linagliptin sammenlignet med Glimepirid som tillegg til metformin på postprandial betacellefunksjon, postprandial metabolisme og oksidativt stress hos pasienter med type 2 diabetes mellitus

Inklusjonskriterier:

1. Diabetes mellitus type 2
2. HbA1c > 6,5 % - ≤ 8,5 %
3. HbA1c > 7,0 % - ≤ 8,5 % for de pasientene med en betydelig kardiovaskulær historie
4. Behandling med metformin ved maksimal tolerert dose
5. Alder 45 - 75 år (inkludert)
6. Pasienten samtykker i at hans/hennes familielege/diabetolog vil bli informert om prøvedeltakelse.

Ekskluderingskriterier:

1. Forbehandling med PPAR gammaagonister i løpet av de siste tre månedene
2. Historie om diabetes type 1
3. Ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk >160 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk >90 mmHg)
4. Akutte infeksjoner
5. Medisinsk historie med overfølsomhet overfor studiemedikamentene eller til legemidler med lignende kjemiske strukturer
6. Anamnese med alvorlige eller flere allergier
7. Behandling med et hvilket som helst annet undersøkelsesmiddel innen 3 måneder før prøvestart.
8. Progressiv dødelig sykdom
9. Historie med narkotika- eller alkoholmisbruk de siste 2 årene
10. Tilstand etter nyretransplantasjon
11. Serumkalium > 5,5 mmol/L
12. Graviditet eller amming
13. Seksuelt aktiv kvinne i fertil alder som ikke praktiserer en svært effektiv prevensjonsmetode, definert som de som resulterer i en lav feilrate (dvs. mindre enn 1 % per år) når de brukes konsekvent og korrekt som implantater, injiserbare p-piller, kombinerte p-piller, hormonspiral, seksuell avholdenhet eller vasektomisert partner.
14. Akutt hjerteinfarkt, åpen hjertekirurgi eller cerebral hendelse (slag/TIA) i løpet av de siste 30 dagene
15. Eventuell elektiv kirurgi under studiedeltakelse
16. Har hatt mer enn én uforklarlig episode med alvorlig hypoglykemi (definert som behov for assistanse fra en annen person på grunn av invalidiserende hypoglykemi) innen 6 måneder før screeningbesøket
17. Historie om pankreatitt
18. Anamnese med dehydrering, pre-coma diabeticum eller diabetisk ketoacidose
19. Akutt eller planlagt undersøkelse med jodholdig røntgentett materiale
20. Ukontrollert ustabil angina pectoris
21. Anamnese med perikarditt, myokarditt, endokarditt
22. Nylig lungeemboli
23. Hemodynamisk relevant aortastenose
24. Aortaaneurisme
25. Regelmessig bruk av NSAID (ingen akutt bruk av NSAID innen 48 timer før V2,V4,V5)
26. Manglende etterlevelse eller annen lignende årsak som ifølge etterforsker utelukker tilfredsstillende deltakelse i studien
27. Anamnese med respiratorisk, gastrointestinal, lever (ALAT og/eller ASAT > 3 ganger det normale referanseområdet), nyre (kreatinin > 1,1 mg/dl hos kvinner og > 1,5 mg/dl hos menn), nevrologisk, psykiatrisk og/eller hematologisk sykdom som bedømt av etterforskeren
28. Laktoseintoleranse
29. Inntak av kumarin eller kumarinavledede forbindelser som fenprokumon (Marcumar) eller warfarin (Coumadin, Warfant)