Effetto di Linagliptin rispetto a Glimepiride come aggiunta alla metformina sulla funzione delle cellule beta postprandiali, sul metabolismo postprandiale e sullo stress ossidativo nei pazienti con diabete mellito di tipo 2

Criterio di inclusione:

1. Diabete mellito di tipo 2
2. HbA1c > 6,5% - ≤ 8,5%
3. HbA1c > 7,0% - ≤ 8,5% per quei pazienti con una storia cardiovascolare significativa
4. Trattamento con metformina alla massima dose tollerata
5. Età 45 - 75 anni (inclusi)
6. Il paziente acconsente che il suo medico di famiglia/diabetologo venga informato della partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

1. Pretrattamento con agonisti PPAR gamma negli ultimi tre mesi
2. Storia del diabete di tipo 1
3. Ipertensione non controllata (pressione arteriosa sistolica >160 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica >90 mmHg)
4. Infezioni acute
5. Storia medica di ipersensibilità ai farmaci in studio o a farmaci con strutture chimiche simili
6. Storia di allergie gravi o multiple
7. Trattamento con qualsiasi altro farmaco sperimentale entro 3 mesi prima dell'ingresso nello studio.
8. Malattia mortale progressiva
9. Storia di abuso di droghe o alcol negli ultimi 2 anni
10. Stato dopo il trapianto di rene
11. Potassio sierico > 5,5 mmol/L
12. Gravidanza o allattamento
13. Donne sessualmente attive in età fertile che non praticano un metodo contraccettivo altamente efficace, definito come quelli che determinano un basso tasso di fallimento (vale a dire meno dell'1% all'anno) se utilizzati in modo coerente e corretto come impianti, iniettabili, contraccettivi orali combinati, IUD ormonali, astinenza sessuale o partner vasectomizzato.
14. Infarto miocardico acuto, chirurgia a cuore aperto o evento cerebrale (ictus/TIA) nei 30 giorni precedenti
15. Qualsiasi intervento chirurgico elettivo durante la partecipazione allo studio
16. Hanno avuto più di un episodio inspiegabile di ipoglicemia grave (definita come la necessità dell'assistenza di un'altra persona a causa di un'ipoglicemia invalidante) nei 6 mesi precedenti la visita di screening
17. Storia di pancreatite
18. Storia di disidratazione, pre-coma diabetico o chetoacidosi diabetica
19. Indagine acuta o programmata con materiale radiopaco contenente iodio
20. Angina pectoris instabile incontrollata
21. Storia di pericardite, miocardite, endocardite
22. Embolia polmonare recente
23. Stenosi aortica rilevante emodinamica
24. Aneurisma aortico
25. Uso regolare di FANS (nessun uso acuto di FANS entro 48 ore prima di V2, V4, V5)
26. Mancanza di conformità o altra ragione simile che, secondo il ricercatore, preclude la partecipazione soddisfacente allo studio
27. Anamnesi di malattia respiratoria, gastrointestinale, epatica (ALT e/o ASAT > 3 volte il range di riferimento normale), renale (Creatinina > 1,1 mg/dl nelle donne e > 1,5 mg/dl negli uomini), neurologica, psichiatrica e/o ematologica come giudicato dall'investigatore
28. Intolleranza al lattosio
29. Assunzione di cumarina o composti derivati ​​dalla cumarina come fenprocumone (Marcumar) o warfarin (Coumadin, Warfant)