Effekt af linagliptin i sammenligning med Glimepirid som tilføjelse til metformin på postprandial betacellefunktion, postprandial metabolisme og oxidativ stress hos patienter med type 2-diabetes mellitus

Inklusionskriterier:

1. Diabetes mellitus type 2
2. HbA1c > 6,5 % - ≤ 8,5 %
3. HbA1c > 7,0 % - ≤ 8,5 % for de patienter med en signifikant kardiovaskulær historie
4. Behandling med metformin i en maksimal tolereret dosis
5. Alder 45 - 75 år (inklusive)
6. Patienten giver samtykke til, at hans/hendes familielæge/diabetolog vil blive informeret om forsøgsdeltagelse.

Ekskluderingskriterier:

1. Forbehandling med PPAR gamma-agonister inden for de sidste tre måneder
2. Anamnese med type 1-diabetes
3. Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk >160 mmHg og/eller diastolisk blodtryk >90 mmHg)
4. Akutte infektioner
5. Sygehistorie med overfølsomhed over for undersøgelseslægemidlerne eller over for lægemidler med lignende kemiske strukturer
6. Anamnese med svære eller flere allergier
7. Behandling med et hvilket som helst andet forsøgslægemiddel inden for 3 måneder før forsøgets start.
8. Progressiv dødelig sygdom
9. Anamnese med stof- eller alkoholmisbrug inden for de seneste 2 år
10. Tilstand efter nyretransplantation
11. Serumkalium > 5,5 mmol/L
12. Graviditet eller amning
13. Seksuelt aktiv kvinde i den fødedygtige alder, der ikke praktiserer en yderst effektiv præventionsmetode, defineret som dem, der resulterer i en lav fejlrate (dvs. mindre end 1 % om året), når de anvendes konsekvent og korrekt, såsom implantater, injicerbare præventionsmidler, kombinerede orale præventionsmidler, hormonspiral, seksuel afholdenhed eller vasektomiseret partner.
14. Akut myokardieinfarkt, åben hjerteoperation eller cerebral hændelse (slagtilfælde/TIA) inden for de foregående 30 dage
15. Enhver elektiv operation under studiedeltagelse
16. Har haft mere end én uforklarlig episode af alvorlig hypoglykæmi (defineret som at have behov for assistance fra en anden person på grund af invaliderende hypoglykæmi) inden for 6 måneder før screeningsbesøget
17. Historie om pancreatitis
18. Anamnese med dehydrering, pre-coma diabeticum eller diabetisk ketoacidose
19. Akut eller planlagt undersøgelse med jodholdigt røntgenfast materiale
20. Ukontrolleret ustabil angina pectoris
21. Anamnese med pericarditis, myocarditis, endocarditis
22. Nylig lungeemboli
23. Hæmodynamisk relevant aortastenose
24. Aortaaneurisme
25. Regelmæssig brug af NSAID'er (ingen akut brug af NSAID inden for 48 timer før V2,V4,V5)
26. Manglende compliance eller anden lignende årsag, der ifølge investigator udelukker tilfredsstillende deltagelse i undersøgelsen
27. Anamnese med respiratorisk, gastrointestinal, hepatisk (ALAT og/eller ASAT > 3 gange det normale referenceområde), nyre (kreatinin > 1,1 mg/dl hos kvinder og > 1,5 mg/dl hos mænd), neurologisk, psykiatrisk og/eller hæmatologisk sygdom som vurderet af efterforskeren
28. Laktoseintolerance
29. Indtagelse af coumarin eller coumarin-afledte forbindelser såsom phenprocoumon (Marcumar) eller warfarin (Coumadin, Warfant)