Влияние линаглиптина в сравнении с глимепиридом в качестве добавки к метформину на постпрандиальную функцию бета-клеток, постпрандиальный метаболизм и окислительный стресс у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Критерии включения:

1. Сахарный диабет 2 типа
2. HbA1c > 6,5% - ≤ 8,5%
3. HbA1c > 7,0% - ≤ 8,5% для пациентов со значительным сердечно-сосудистым анамнезом
4. Лечение метформином в максимально переносимой дозе
5. Возраст 45 - 75 лет (включительно)
6. Пациент соглашается с тем, что его/ее семейный врач/диабетолог будет проинформирован об участии в исследовании.

Критерий исключения:

1. Предварительное лечение гамма-агонистами PPAR в течение последних трех месяцев
2. История диабета 1 типа
3. Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление >160 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление >90 мм рт.ст.)
4. Острые инфекции
5. Медицинский анамнез гиперчувствительности к исследуемым препаратам или препаратам с аналогичной химической структурой
6. История тяжелой или множественной аллергии
7. Лечение любым другим исследуемым препаратом в течение 3 месяцев до включения в исследование.
8. Прогрессирующая смертельная болезнь
9. История злоупотребления наркотиками или алкоголем за последние 2 года
10. Состояние после трансплантации почки
11. Калий сыворотки > 5,5 ммоль/л
12. Беременность или кормление грудью
13. Сексуально активная женщина детородного возраста, не применяющая высокоэффективный метод контроля над рождаемостью, определяемый как метод, который приводит к низкой частоте неудач (т.е. менее 1% в год) при постоянном и правильном использовании, например имплантаты, инъекции, комбинированные оральные контрацептивы, гормональные ВМС, половое воздержание или вазэктомия партнера.
14. Острый инфаркт миокарда, операция на открытом сердце или церебральное событие (инсульт/ТИА) в течение предшествующих 30 дней
15. Любая плановая операция во время участия в исследовании
16. Имели более одного необъяснимого эпизода тяжелой гипогликемии (определяемой как потребность в помощи другого лица из-за инвалидизирующей гипогликемии) в течение 6 месяцев до визита для скрининга
17. История панкреатита
18. Обезвоживание в анамнезе, диабетическая предкома или диабетический кетоацидоз
19. Острое или плановое исследование с йодсодержащим рентгеноконтрастным материалом
20. Неконтролируемая нестабильная стенокардия
21. История перикардита, миокардита, эндокардита
22. Недавняя легочная эмболия
23. Гемодинамически значимый аортальный стеноз
24. Аневризма аорты
25. Регулярное использование НПВП (неприменение НПВП в течение 48 часов до V2, V4, V5)
26. Несоблюдение режима или другая аналогичная причина, которая, по мнению исследователя, препятствует удовлетворительному участию в исследовании.
27. Респираторные, желудочно-кишечные, печеночные (ALAT и/или ASAT > 3 раза выше нормы), почечные (креатинин > 1,1 мг/дл у женщин и > 1,5 мг/дл у мужчин), неврологические, психические и/или гематологические заболевания в анамнезе по мнению следователя
28. Непереносимость лактозы
29. Прием кумарина или производных кумарина соединений, таких как фенпрокумон (Marcumar) или варфарин (Coumadin, Warfant)