Efecto de la linagliptina en comparación con la glimepirida como complemento de la metformina sobre la función de las células beta posprandiales, el metabolismo posprandial y el estrés oxidativo en pacientes con diabetes mellitus tipo 2

Criterios de inclusión:

1. Diabetes mellitus tipo 2
2. HbA1c > 6,5 % - ≤ 8,5 %
3. HbA1c > 7,0 % - ≤ 8,5 % para aquellos pacientes con antecedentes cardiovasculares significativos
4. Tratamiento con metformina a la dosis máxima tolerada
5. Edad 45 - 75 años (inclusive)
6. El paciente da su consentimiento para que se informe a su médico de familia/diabetólogo sobre su participación en el ensayo.

Criterio de exclusión:

1. Pretratamiento con agonistas PPAR gamma en los últimos tres meses
2. Antecedentes de diabetes tipo 1
3. Hipertensión no controlada (presión arterial sistólica >160 mmHg y/o presión arterial diastólica >90 mmHg)
4. infecciones agudas
5. Antecedentes médicos de hipersensibilidad a los fármacos del estudio o a fármacos con estructuras químicas similares
6. Antecedentes de alergias graves o múltiples.
7. Tratamiento con cualquier otro fármaco en investigación en los 3 meses anteriores al ingreso al ensayo.
8. Enfermedad fatal progresiva
9. Antecedentes de abuso de drogas o alcohol en los últimos 2 años
10. Estado después del trasplante de riñón
11. Potasio sérico > 5,5 mmol/L
12. Embarazo o lactancia
13. Mujeres sexualmente activas en edad fértil que no practican un método anticonceptivo altamente eficaz, definido como aquellos que dan como resultado una tasa baja de fallas (es decir, menos del 1% por año) cuando se usan de manera constante y correcta, como implantes, inyectables, anticonceptivos orales combinados, DIU hormonales, abstinencia sexual o pareja vasectomizada.
14. Infarto agudo de miocardio, cirugía a corazón abierto o evento cerebral (ictus/AIT) en los últimos 30 días
15. Cualquier cirugía electiva durante la participación en el estudio
16. Haber tenido más de un episodio inexplicable de hipoglucemia grave (definida como la necesidad de asistencia de otra persona debido a una hipoglucemia incapacitante) dentro de los 6 meses anteriores a la visita de selección
17. Historia de pancreatitis
18. Antecedentes de deshidratación, precoma diabeticum o cetoacidosis diabética
19. Investigación aguda o programada con material radiopaco que contiene yodo
20. Angina de pecho inestable no controlada
21. Antecedentes de pericarditis, miocarditis, endocarditis
22. Embolia pulmonar reciente
23. Estenosis aórtica hemodinámicamente relevante
24. Aneurisma aortico
25. Uso regular de AINE (sin uso agudo de AINE dentro de las 48 horas anteriores a V2, V4, V5)
26. Falta de cumplimiento u otra razón similar que, según el investigador, impide una participación satisfactoria en el estudio
27. Antecedentes de enfermedad respiratoria, gastrointestinal, hepática (ALAT y/o ASAT > 3 veces el rango normal de referencia), renal (Creatinina > 1,1 mg/dl en mujeres y > 1,5 mg/dl en hombres), neurológica, psiquiátrica y/o hematológica a juicio del investigador
28. Intolerancia a la lactosa
29. Ingesta de cumarina o compuestos derivados de cumarina como fenprocumon (Marcumar) o warfarina (Coumadin, Warfant)