Effet de la linagliptine en comparaison avec le glimépiride en complément de la metformine sur la fonction postprandiale des cellules bêta, le métabolisme postprandial et le stress oxydatif chez les patients atteints de diabète sucré de type 2

Critère d'intégration:

1. Diabète sucré de type 2
2. HbA1c > 6,5 % - ≤ 8,5 %
3. HbA1c > 7,0 % - ≤ 8,5 % pour les patients ayant des antécédents cardiovasculaires importants
4. Traitement par metformine à dose maximale tolérée
5. Âge 45 - 75 ans (inclusivement)
6. Le patient consent à ce que son médecin de famille/diabétologue soit informé de sa participation à l'essai.

Critère d'exclusion:

1. Prétraitement avec des agonistes PPAR gamma au cours des trois derniers mois
2. Antécédents de diabète de type 1
3. Hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique > 160 mmHg et/ou pression artérielle diastolique > 90 mmHg)
4. Infections aiguës
5. Antécédents médicaux d'hypersensibilité aux médicaments à l'étude ou à des médicaments ayant des structures chimiques similaires
6. Antécédents d'allergies graves ou multiples
7. Traitement avec tout autre médicament expérimental dans les 3 mois précédant l'entrée dans l'essai.
8. Maladie mortelle progressive
9. Antécédents d'abus de drogues ou d'alcool au cours des 2 dernières années
10. Etat après transplantation rénale
11. Potassium sérique > 5,5 mmol/L
12. Grossesse ou allaitement
13. Femme sexuellement active en âge de procréer ne pratiquant pas une méthode de contraception très efficace définie comme celles qui entraînent un faible taux d'échec (c'est-à-dire moins de 1 % par an) lorsqu'elles sont utilisées de manière cohérente et correcte telles que les implants, les injectables, les contraceptifs oraux combinés, stérilet hormonal, abstinence sexuelle ou partenaire vasectomisé.
14. Infarctus aigu du myocarde, chirurgie à cœur ouvert ou événement cérébral (AVC/AIT) au cours des 30 derniers jours
15. Toute chirurgie élective pendant la participation à l'étude
16. Avoir eu plus d'un épisode inexpliqué d'hypoglycémie sévère (défini comme nécessitant l'assistance d'une autre personne en raison d'une hypoglycémie invalidante) dans les 6 mois précédant la visite de dépistage
17. Antécédents de pancréatite
18. Antécédents de déshydratation, pré-coma diabétique ou acidocétose diabétique
19. Examen aigu ou programmé avec un matériau radio-opaque contenant de l'iode
20. Angine de poitrine instable non contrôlée
21. Antécédents de péricardite, myocardite, endocardite
22. Embolie pulmonaire récente
23. Sténose aortique pertinente sur le plan hémodynamique
24. Anévrisme aortique
25. Utilisation régulière d'AINS (pas d'utilisation aiguë d'AINS dans les 48 heures avant V2, V4, V5)
26. Non-conformité ou autre raison similaire qui, selon l'investigateur, empêche une participation satisfaisante à l'étude
27. Antécédents respiratoires, gastro-intestinaux, hépatiques (ALAT et/ou ASAT > 3 fois la normale de référence), rénaux (Créatinine > 1,1 mg/dl chez la femme et > 1,5 mg/dl chez l'homme), neurologiques, psychiatriques et/ou hématologiques à en juger par l'enquêteur
28. Intolérance au lactose
29. Apport de coumarine ou de composés dérivés de la coumarine tels que la phenprocoumone (Marcumar) ou la warfarine (Coumadin, Warfant)