Effekt av linagliptin i jämförelse med Glimepirid som tillägg till metformin på postprandial betacellsfunktion, postprandial metabolism och oxidativ stress hos patienter med typ 2-diabetes mellitus

Inklusionskriterier:

1. Diabetes mellitus typ 2
2. HbA1c > 6,5 % - ≤ 8,5 %
3. HbA1c > 7,0 % - ≤ 8,5 % för de patienter med en signifikant kardiovaskulär historia
4. Behandling med metformin vid maximal tolererad dos
5. Ålder 45 - 75 år (inklusive)
6. Patienten samtycker till att hans/hennes familjeläkare/diabetolog kommer att informeras om deltagande i prövningen.

Exklusions kriterier:

1. Förbehandling med PPAR gammaagonister under de senaste tre månaderna
2. Historik om typ 1-diabetes
3. Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck >160 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck >90 mmHg)
4. Akuta infektioner
5. Medicinsk historia av överkänslighet mot studieläkemedlen eller mot läkemedel med liknande kemisk struktur
6. Historik med svåra eller flera allergier
7. Behandling med något annat prövningsläkemedel inom 3 månader innan prövningen påbörjas.
8. Progressiv dödlig sjukdom
9. Historik av drog- eller alkoholmissbruk under de senaste 2 åren
10. Tillstånd efter njurtransplantation
11. Serumkalium > 5,5 mmol/L
12. Graviditet eller amning
13. Sexuellt aktiv kvinna i fertil ålder som inte utövar en mycket effektiv preventivmetod enligt definitionen som de som resulterar i en låg misslyckandefrekvens (dvs. mindre än 1 % per år) när de används konsekvent och korrekt såsom implantat, injicerbara medel, kombinerade p-piller, hormonspiral, sexuell abstinens eller vasektomerad partner.
14. Akut hjärtinfarkt, öppen hjärtoperation eller cerebral händelse (stroke/TIA) inom de senaste 30 dagarna
15. Eventuell elektiv operation under studiedeltagandet
16. Har haft mer än en oförklarad episod av allvarlig hypoglykemi (definierad som att behöva hjälp av en annan person på grund av invalidiserande hypoglykemi) inom 6 månader före screeningbesöket
17. Historik av pankreatit
18. Historik av uttorkning, pre-coma diabeticum eller diabetisk ketoacidos
19. Akut eller planerad undersökning med jodhaltigt röntgentätt material
20. Okontrollerad instabil angina pectoris
21. Historik av perikardit, myokardit, endokardit
22. Senaste lungemboli
23. Hemodynamisk relevant aortastenos
24. Aortaaneurysm
25. Regelbunden användning av NSAID (ingen akut användning av NSAID inom 48 timmar före V2,V4,V5)
26. Bristande efterlevnad eller annan liknande orsak som, enligt utredaren, utesluter ett tillfredsställande deltagande i studien
27. Anamnes med respiratoriska, gastrointestinala, lever (ALAT och/eller ASAT > 3 gånger det normala referensintervallet), njursjukdom (kreatinin > 1,1 mg/dl hos kvinnor och > 1,5 mg/dl hos män), neurologisk, psykiatrisk och/eller hematologisk sjukdom enligt bedömningen av utredaren
28. Laktosintolerant
29. Intag av kumarin eller kumarinhärledda föreningar såsom fenprokumon (Marcumar) eller warfarin (Coumadin, Warfant)