Afixação de tela de polipropileno usando sutura farpada (Quill™ Srs) durante Sacrocolpopexia laparoscópica Ensaio controlado randomizado (Quill Lsc) (QUILL-LSC)

1.0 OBJETIVO DO ESTUDO 1.1 OBJETIVO PRINCIPAL - Comparar dois métodos de fixação de tela de polipropileno durante a sacrocolpopexia laparoscópica (LSC): técnica de execução usando 1 sutura absorvível retardada de autoancoragem (Quill™ SRS, Angiotech Pharmaceuticals, Inc. Vancouver, Canadá) versus técnica interrompida usando sutura absorvível retardada não farpada 0 (PDS II™, Ethicon, Somerville, NJ, EUA).

1.2 OBJETIVO SECUNDÁRIO - Comparar as taxas de falha anatômica da sacrocolpopexia laparoscópica em 6 meses de acompanhamento pós-operatório usando 1 fio absorvível retardado autoancorado (Quill™ SRS, Angiotech Pharmaceuticals, Inc. Vancouver, Canadá) versus 0 fio absorvível retardado não farpado sutura (PDS II™, Ethicon, Somerville, NJ, EUA). Os investigadores também avaliarão as taxas de erosão da malha, custos e taxas de satisfação do cirurgião.

2.0 HIPÓTESE 2.1 Primária: 2.1.a. A fixação da tela usando a técnica contínua com sutura absorvível retardada de autoancoragem 1 (Quill™ SRS, Angiotech Pharmaceuticals, Inc. Vancouver, Canadá) será mais rápida do que a técnica de fixação interrompida padrão usando sutura absorvível retardada não farpada (PDS II ™, Ethicon, Somerville, NJ, EUA).

2.2 Secundário: 2.2.a. A fixação da tela usando a técnica contínua com sutura absorvível retardada de autoancoragem 1 (Quill™ SRS, Angiotech Pharmaceuticals, Inc. Vancouver, Canadá) será menos dispendiosa do que a técnica de fixação interrompida padrão usando sutura absorvível retardada não farpada (PDS II™, Ethicon, Somerville, NJ, EUA).

2.2.b. As taxas de falha e as taxas de erosão da malha para cada técnica serão igualmente baixas.

2.2.c. Os cirurgiões irão preferir a técnica de corrida farpada sobre a técnica interrompida com base em questionários subjetivos de satisfação do cirurgião.