Fästning av polypropennät med hullingförsedd sutur (Quill™ Srs) under laparoskopisk sacrocolpopexy randomiserad kontrollerad prövning (Quill Lsc) (QUILL-LSC)

1.0 STUDIEMÅL 1.1 PRIMÄRT MÅL - Att jämföra två metoder för fastsättning av polypropennät under laparoskopisk sacrocolpopexi (LSC): löpteknik med självförankring 1 hullingförsedd fördröjd absorberbar sutur (Quill™ SRS, Angiotech Pharmaceuticals, Inc., Vancouver, Inc.) med användning av 0 icke hullingförsedda fördröjd absorberbar sutur (PDS II™, Ethicon, Somerville, NJ, USA).

1.2 SEKUNDÄRT MÅL - Att jämföra anatomiska felfrekvenser för laparoskopisk sacrocolpopexi vid 6 månaders postoperativ uppföljning med självförankring 1 hullingförsedd fördröjd absorberbar sutur (Quill™ SRS, Angiotech Pharmaceuticals, Inc. Vancouver, Kanada) mot 0 icke-hullingförsedda fördröjd absorberbar sutur sutur (PDS II™, Ethicon, Somerville, NJ, USA). Utredarna kommer också att bedöma näterosion, kostnader och kirurgens tillfredsställelse.

2.0 HYPOTES 2.1 Primär: 2.1.a. Fastsättning av nät med löpteknik med självförankring 1 hullingförsedd fördröjd absorberbar sutur (Quill™ SRS, Angiotech Pharmaceuticals, Inc. Vancouver, Kanada) kommer att vara snabbare än standardtekniken för fixering avbruten med 0 icke-hullingförsedda fördröjd absorberbar sutur (PDS II) ™, Ethicon, Somerville, NJ, USA).

2.2 Sekundär: 2.2.a. Fastsättning av nät med löpteknik med självförankring 1 hullingförsedd fördröjd absorberbar sutur (Quill™ SRS, Angiotech Pharmaceuticals, Inc. Vancouver, Kanada) kommer att vara billigare än standardtekniken för fixering avbruten med 0 icke-hullingförsedda fördröjd absorberbar sutur (PDS) II™, Ethicon, Somerville, NJ, USA).

2.2.b. Felfrekvenser och näterosionshastigheter för varje teknik kommer att vara lika låga.

2.2.c. Kirurger kommer att föredra den hullingförsedda löpningstekniken framför den avbrutna tekniken baserad på subjektiva frågeformulär om kirurgens tillfredsställelse.