Estudo de Viabilidade para Determinação de Oxisteróis em Pacientes com Câncer de Mama Recebendo Hormonioterapia Com Tamoxifeno ou Não (OXYTAM)

Critério de inclusão:

1. Mulheres com mais de 18 anos (menopausa ou não).
2. Mulheres com câncer de mama invasivo metastático ou não metastático, para as quais o tratamento com tamoxifeno ou antiaromatase é mantido.
3. Receptor de estrogênio (ER) que expressa hormônio do câncer e/ou receptor de progesterona (PR) (≥ 10% das células tumorais em HIC Técnico).
4. Qualquer terapia hormonal anterior, interrompida para progressão, deve ser descontinuada por pelo menos 21 dias antes da entrada no estudo.
5. QUEM ≤ 2.
6. Mulheres em idade reprodutiva devem usar métodos contraceptivos eficazes durante o estudo.
7. Consentimento informado obtido e assinado antes de qualquer procedimento específico no estudo.
8. Membro do paciente em um esquema de seguro nacional.

Critério de exclusão:

1. Paciente com câncer de mama HER2 positivo (IHC e/ou FISH-CISH)
2. Paciente já recebendo terapia hormonal ou paciente que não interrompeu a terapia hormonal por pelo menos 21 dias.
3. Paciente que deve receber uma quimioterapia e/ou outra terapia direcionada (diferente da terapia hormonal) para o tratamento do câncer de mama.
4. Qualquer outra condição médica ou psiquiátrica ou anormalidade laboratorial grave, aguda ou crônica que torne a inclusão do paciente no estudo inapropriada na opinião do investigador.
5. Paciente impossibilitado de seguir procedimentos, visitas, exames descritos no estudo.
6. Grávidas ou lactantes não podem participar do estudo.
7. Pacientes sob tutela legal.