Studie proveditelnosti pro stanovení oxysterolů u pacientek s rakovinou prsu, které podstupují hormonální léčbu tamoxifenem či nikoli (OXYTAM)

Kritéria pro zařazení:

1. Ženy starší 18 let (menopauza nebo ne).
2. Ženy s invazivním metastatickým nebo nemetastatickým karcinomem prsu, u kterých je zachována léčba tamoxifenem nebo antiaromatázou.
3. Rakovinový hormon exprimující estrogenový receptor (ER) a/nebo progesteronový receptor (PR) (≥ 10 % nádorových buněk v technické HIC).
4. Jakákoli předchozí hormonální terapie, zastavená z důvodu progrese, by měla být přerušena alespoň 21 dní před vstupem do studie.
5. WHO ≤ 2.
6. Ženy ve fertilním věku musí po dobu studie používat účinnou antikoncepci.
7. Informovaný souhlas získaný a podepsaný před jakýmkoli konkrétním postupem ve studii.
8. Pacient je členem národního systému pojištění.

Kritéria vyloučení:

1. Pacient s karcinomem prsu HER2 pozitivní (IHC a/nebo FISH-CISH)
2. Pacient již užívající hormonální léčbu nebo pacient, který nevysadil hormonální léčbu po dobu alespoň 21 dnů.
3. Pacientka, která by měla podstoupit chemoterapii a/nebo jinou cílenou terapii (jinou než hormonální léčbu) k léčbě rakoviny prsu.
4. Jakýkoli jiný zdravotní nebo psychiatrický stav nebo laboratorní abnormalita, závažná, akutní nebo chronická, kvůli níž je zařazení pacienta do studie podle názoru zkoušejícího nevhodné.
5. Pacient neschopný dodržovat postupy, návštěvy, vyšetření popsané ve studii.
6. Studie se nemohou zúčastnit těhotné ženy nebo kojící matky.
7. Pacienti v zákonné péči.