Carboplatina e Paclitaxel em Pacientes com Câncer de Próstata Metastático Resistente à Castração

Critério de inclusão:

• Diagnóstico histológico ou citológico do carcinoma da próstata.
• O sujeito deve ter câncer de próstata metastático progressivo, apesar da terapia de castração médica ou cirúrgica adequada. Além disso, se aplicável, a castração médica deve ser mantida durante o protocolo.
• Testosterona sérica < 50 ng/ml.
• Indivíduos que receberam terapia antiandrogênica com um declínio de PSA resultante devem demonstrar progressão após a descontinuação da terapia antiandrogênica.
• Sujeitos capazes de gerar filhos devem concordar em usar um método eficaz de contracepção durante o estudo.
• Deve ter recebido anteriormente docetaxel para câncer de próstata
• Status de desempenho ECOG 0-2
• Disposto e capaz de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

• Contagem de plaquetas <100.000/mm3
• Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) <1.500/mm3
• Hemoglobina < 8 g/dL
• Alanina aminotransferase (ALT) ou aspartato aminotransferase (AST) >2,5 x limite superior do normal
• Bilirrubina (total) >2 x limite superior do normal. Indivíduos com síndrome de Gilbert conhecida são elegíveis se a bilirrubina direta estiver dentro dos limites normais
• Para indivíduos com creatinina sérica > 1,5 x LSN, a depuração de creatinina calculada < 30 ml/min é excluída; indivíduos que atendem a este critério de exclusão são elegíveis se uma depuração medida for > 30 ml/min
• Outra(s) doença(s) grave(s) envolvendo os sistemas de órgãos cardíaco, respiratório, SNC, renal, hepático ou hematológico que podem impedir a conclusão deste estudo ou interferir na determinação da causalidade de quaisquer efeitos adversos experimentados neste estudo
• Terapia experimental prévia dentro de 4 semanas de tratamento. Além disso, outras terapias anti-câncer em investigação não são permitidas durante a fase de tratamento.
• Grau > 1 neuropatia periférica