Carboplatin und Paclitaxel bei Patienten mit metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs

Einschlusskriterien:

• Histologische oder zytologische Diagnose des Prostatakarzinoms.
• Das Subjekt muss trotz adäquater medizinischer oder chirurgischer Kastrationstherapie einen progressiven metastasierten Prostatakrebs haben. Darüber hinaus muss gegebenenfalls eine medizinische Kastration für die Dauer des Protokolls aufrechterhalten werden.
• Serumtestosteron < 50 ng/ml.
• Patienten, die eine Anti-Androgen-Therapie mit resultierendem PSA-Abfall erhalten haben, müssen eine Progression nach Absetzen der Anti-Androgen-Therapie zeigen.
• Probanden, die Kinder zeugen können, müssen zustimmen, für die Dauer der Studie eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden.
• Muss zuvor Docetaxel gegen Prostatakrebs erhalten haben
• ECOG-Leistungsstatus 0-2
• Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben

Ausschlusskriterien:

• Thrombozytenzahl < 100.000/mm3
• Absolute Neutrophilenzahl (ANC) < 1.500/mm3
• Hämoglobin < 8 g/dl
• Alanin-Aminotransferase (ALT) oder Aspartat-Aminotransferase (AST) > 2,5 x Obergrenze des Normalwerts
• Bilirubin (gesamt) > 2 x Obergrenze des Normalwerts. Patienten mit bekanntem Gilbert-Syndrom sind geeignet, wenn das direkte Bilirubin innerhalb der normalen Grenzen liegt
• Bei Probanden mit Serumkreatinin > 1,5 x ULN ist eine berechnete Kreatinin-Clearance < 30 ml/min ausgeschlossen; Patienten, die dieses Ausschlusskriterium erfüllen, sind teilnahmeberechtigt, wenn eine gemessene Clearance > 30 ml/min beträgt
• Andere schwere Erkrankung(en) der Herz-, Atemwegs-, ZNS-, Nieren-, Leber- oder hämatologischen Organsysteme, die den Abschluss dieser Studie ausschließen oder die Bestimmung der Kausalität von Nebenwirkungen beeinträchtigen könnten, die in dieser Studie aufgetreten sind
• Vorherige Prüftherapie innerhalb von 4 Wochen nach der Behandlung. Darüber hinaus ist während der Behandlungsphase keine andere Prüftherapie gegen Krebs erlaubt.
• Grad > 1 periphere Neuropathie