Trombolíticos locais antes da trombectomia em STEMI (DISSOLUTION)
Administração local de trombolíticos antes da trombectomia em pacientes com infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST submetidos a intervenção coronária percutânea primária - The DISSOLUTION Randomized Trial
Antecedentes A reperfusão imediata com intervenção coronária percutânea (ICP) no cenário de infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI) melhora os resultados clínicos por meio da recuperação do tecido miocárdico.
Embora o uso de tromboaspiração com ICP possa resultar em melhores taxas de fluxo epicárdico normal e perfusão miocárdica, várias necessidades não atendidas permanecem.
Objetivo O objetivo deste estudo será avaliar a hipótese de que a administração local de trombolíticos versus infusão de solução salina antes da aspiração de trombos e ICP é segura e eficaz em pacientes com STEMI.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo selecionará pacientes com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) com evidência angiográfica de trombose maciça na artéria culpada submetidos a trombectomia manual seguida de intervenção coronária percutânea (ICP) primária.
Os pacientes serão randomizados para receber bolus local de 200.000 unidades de uroquinase ou solução salina
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST
- evidência angiográfica de trombose maciça na artéria culpada
- Indicação para trombectomia manual seguida de intervenção coronária percutânea (ICP) primária
- Capaz de entender e disposto a assinar o CF informado
Critério de exclusão:
- As mulheres de pacientes com potencial para engravidar devem demonstrar um teste de gravidez negativo realizado dentro de 24 horas antes da TC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Uroquinase
Os pacientes serão randomizados para receber bolus local de 200.000 unidades de uroquinase
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intracoronário, uroquinase, 200.000 Unidades, bolus
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Salina
Os pacientes serão randomizados para receber bolus local de solução salina intracoronária
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intracoronária, solução salina, bolus 1 cc
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados em 30 dias
Prazo: Até 30 dias
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Ocorrência de morte em 30 dias, novo infarto do miocárdio com onda Q, revascularização do miocárdio, revascularização da lesão-alvo, acidente vascular cerebral ou trombose de stent
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Até 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reperfusão miocárdica após IC primário
Prazo: Até 90 minutos após PCI primária
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Resolução do segmento ST (STR)>70% avaliada 90 minutos após ICP Primária
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Até 90 minutos após PCI primária
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Remodelação ventricular esquerda
Prazo: Até 1 ano após PCI primária
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Uma alteração no volume diastólico final do ventrículo esquerdo > 20% (em comparação com os valores basais), conforme avaliado na ecocardiografia de 1 ano
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Até 1 ano após PCI primária
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MACE de 5 anos
Prazo: Até 5 anos após PCI primária
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Morte, reinfarto, insuficiência cardíaca grave de início recente e reinternação por insuficiência cardíaca
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Até 5 anos após PCI primária
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 197/2012/D
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