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Ensaio controlado randomizado para avaliar a dexmedetomidina quanto ao efeito na visibilidade operatória em pacientes submetidos à cirurgia endoscópica sinusal

4 de março de 2014 atualizado por: Yonsei University

Várias manobras são comumente usadas para alcançar o campo operatório ideal necessário para uma cirurgia endoscópica sinusal (ESS) bem-sucedida. A dexmedetomidina, um potente agonista dos adrenoceptores alfa2 que reduz a pressão arterial e a frequência cardíaca de forma dose-dependente, diminui a resposta hemodinâmica e das catecolaminas. E a dexmedetomidina tem um efeito de vasoconstrição periférica, portanto, é teologicamente apropriada para reduzir o sangramento durante a operação intranasal.

O objetivo deste estudo é comparar o efeito da dexmedetomidina, um agonista alfa2-adrenérgico, no sangramento intraoperatório, na necessidade de propofol e nos perfis pós-operatórios com o remifentanil, um opioide de ação ultracurta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA Ⅰ-Ⅱ
  • Idade entre 20 e 70 anos
  • Anestesia geral para cirurgia endoscópica sinusal

Critério de exclusão:

  • Índice de massa corporal >30
  • Insuficiência cardíaca congestiva, bradicardia sinusal (<50 BPM), hipertensão não controlada,
  • Coagulopatia
  • Dependência de drogas
  • Gravidez
  • Infecção fúngica alérgica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: dexmedetomidina
Medicamento: Propofol e dexmedetomidina
Ambos os grupos: local de efeito propofol TCI 2-4 mcg/ml, grupo remifentanil: local de efeito remifentanil-TCI 2-4ng/ml Grupo dexmedetomidina: carregamento de dexmedetomidina 0,5 mcg/kg e infusão de 0,5 mcg/kg/h
Comparador Ativo: remifentanil
Medicamento: propofol e remifentanil
Ambos os grupos: local de efeito propofol TCI 2-4 mcg/ml, grupo remifentanil: local de efeito remifentanil-TCI 2-4ng/ml Grupo dexmedetomidina: carregamento de dexmedetomidina 0,5 mcg/kg e infusão de 0,5 mcg/kg/h

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
satisfação cirúrgica sobre a visibilidade do campo operatório
Prazo: Dentro de 1 dia após o término da cirurgia endoscópica do seio, incluindo curativo da ferida cirúrgica
satisfação subjetiva sobre a visibilidade do campo operatório pelo cirurgião/ escala de avaliação numerosa / 0: pior - 10: melhor
Dentro de 1 dia após o término da cirurgia endoscópica do seio, incluindo curativo da ferida cirúrgica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yonsei University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

2 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2012-0023

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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