Uso de atorvastatina como possível profilaxia de fibrilação atrial pós-operatória após cirurgia cardíaca (PROFACE)

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres maiores de 18 anos.
2. Em ritmo sinusal.
3. Acometido por doença valvular, isolada ou associada a doença arterial coronariana, satisfazendo requisitos para cirurgia cardíaca em circulação extracorpórea.
4. As mulheres com potencial para engravidar devem usar contracepção eficaz e devem se comprometer a mantê-la durante todo o estudo.

Critério de exclusão:

1. Cirurgia urgente.
2. Cirurgia por endocardite.
3. Pacientes com episódios prévios de fibrilação atrial, embora estejam em ritmo sinusal na admissão hospitalar.
4. Tratamento com betabloqueadores no momento da randomização
5. Disfunção ventricular esquerda grave com fração de ejeção ventricular inferior a 30%.
6. Uso crônico de AINEs e/ou corticosteróides no momento da randomização
7. Doença tireoidiana descontrolada.
8. Doença hepática ativa e/ou história de doença hepática crônica prévia.
9. Alcoolismo.

10. Fatores predisponentes aos efeitos adversos das estatinas:

    • Aumento dos níveis de transaminases no início do estudo (x3 valor normal).
    • Insuficiência renal (níveis de creatinina acima de 2 mg/dl).
    • Diagnóstico prévio de miopatia de qualquer etiologia.
11. Hipersensibilidade conhecida à atorvastatina cálcica e/ou lactose monohidratada
12. Em mulheres em idade fértil, teste de gravidez positivo no dia da inclusão no estudo.
13. Consentimento informado não assinado.
14. Incapacidade de entender os objetivos do estudo.

Critérios de exclusão do estudo uma vez iniciado:

• Retirada do consentimento do paciente.
• Alteração nos parâmetros laboratoriais hepáticos (transaminases acima de três vezes o valor normal) e/ou nível de creatina-fosfoquinase sugerindo efeitos adversos das estatinas.