Atorvastatin som en mulig profylakse af postoperativ atrieflimren efter hjertekirurgi (PROFACE)

Inklusionskriterier:

1. Mænd og kvinder over 18 år.
2. I sinusrytme.
3. Påvirket af klapsygdom, isoleret eller forbundet med koronararteriesygdom, der opfylder krav til hjertekirurgi under ekstrakorporal cirkulation.
4. Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge effektiv prævention, og de skal forpligte sig til at opretholde den under hele undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Akut operation.
2. Kirurgi på grund af endokarditis.
3. Patienter med tidligere episoder med atrieflimren, selvom de er i sinusrytme ved hospitalsindlæggelse.
4. Behandling med betablokkere på tidspunktet for randomisering
5. Alvorlig venstre ventrikulær dysfunktion med ventrikulær ejektionsfraktion under 30 %.
6. Kronisk brug af NSAID'er og/eller kortikosteroider på tidspunktet for randomisering
7. Ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom.
8. Aktiv leversygdom og/eller historie med tidligere kronisk leversygdom.
9. Alkoholisme.

10. Disponerende faktorer for statiner bivirkninger:

    • Forøgede transaminaseniveauer ved baseline (x3 normal værdi).
    • Nyresvigt (kreatininniveauer over 2 mg/dl).
    • Tidligere diagnose af myopati af enhver ætiologi.
11. Kendt overfølsomhed over for calciumatorvastatin og/eller laktosemonohydrat
12. Hos kvinder i den fødedygtige alder, positiv graviditetstest dagen for optagelse i undersøgelsen.
13. Ikke underskrevet informeret samtykke.
14. Manglende evne til at forstå formålet med undersøgelsen.

Eksklusionskriterier for undersøgelsen, når den er startet:

• Tilbagetrækning af patientens samtykke.
• Ændring i leverlaboratorieparametre (transaminaser over tre gange normalværdi) og/eller kreatin-fosfokinase-niveau, hvilket tyder på bivirkninger af statiner.