Atorvastatin som en mulig profylakse av postoperativ atrieflimmer etter hjertekirurgi (PROFACE)

Inklusjonskriterier:

1. Menn og kvinner over 18 år.
2. I sinusrytme.
3. Påvirket av klaffesykdom, isolert eller assosiert med koronararteriesykdom, som tilfredsstiller krav til hjertekirurgi under ekstrakorporal sirkulasjon.
4. Kvinner i fertil alder må bruke effektiv prevensjon, og de må forplikte seg til å opprettholde den gjennom hele studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Haster operasjon.
2. Kirurgi på grunn av endokarditt.
3. Pasienter med tidligere episoder med atrieflimmer, selv om de er i sinusrytme ved sykehusinnleggelse.
4. Behandling med betablokkere ved randomisering
5. Alvorlig venstre ventrikkel dysfunksjon med ventrikulær ejeksjonsfraksjon under 30 %.
6. Kronisk bruk av NSAIDs og/eller kortikosteroider ved randomisering
7. Ukontrollert skjoldbrusk sykdom.
8. Aktiv leversykdom og/eller historie med tidligere kronisk leversykdom.
9. Alkoholisme.

10. Predisponerende faktorer for bivirkninger av statiner:

    • Økte transaminasenivåer ved baseline (x3 normalverdi).
    • Nyresvikt (kreatininnivåer over 2 mg/dl).
    • Tidligere diagnose av myopati av enhver etiologi.
11. Kjent overfølsomhet overfor kalsiumatorvastatin og/eller laktosemonohydrat
12. Hos kvinner i fertil alder, positiv graviditetstest dagen for inkludering i studien.
13. Ikke signert informert samtykke.
14. Manglende evne til å forstå målene for studien.

Eksklusjonskriterier for studien en gang startet:

• Tilbaketrekking av pasientens samtykke.
• Endringer i leverlaboratorieparametere (transaminaser over tre ganger normalverdi) og/eller kreatin-fosfokinase-nivå som antyder bivirkninger av statiner.