Um estudo da biodisponibilidade relativa dos comprimidos combinados de dose fixa de Danoprevir potencializados com ritonavir em voluntários saudáveis

Critério de inclusão:

• Voluntários masculinos e femininos, de 18 a 55 anos
• Peso corporal >/= 50,0 kg
• Índice de massa corporal (IMC) 18,0 - 32,0 kg/m2
• Sujeitos saudáveis ​​não fumantes. O estado saudável será definido pela ausência de evidência de qualquer doença ativa ou crônica após uma história médica e cirúrgica detalhada e um exame físico completo
• Histórico médico sem patologia importante, recente ou em andamento
• Mulheres com potencial para engravidar e homens e suas parceiras com potencial para engravidar devem concordar em usar 2 formas de contracepção, 1 das quais deve ser um método de barreira, durante o estudo e por 90 dias após a última administração do medicamento

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas ou lactantes ou homens com parceiras que estejam grávidas ou lactantes
• Qualquer história de doença cardiovascular ou cerebrovascular clinicamente significativa, hipertensão e/ou infecções
• Resultado positivo para drogas de abuso na triagem ou antes da admissão no centro clínico durante qualquer período do estudo
• Positivo para hepatite B, hepatite C ou infecção por HIV
• Fumantes atuais ou indivíduos que pararam de fumar menos de 6 meses antes da primeira dose do medicamento do estudo
• Uso de contraceptivos hormonais (ex. pílulas anticoncepcionais, adesivos, dispositivos injetáveis ​​e implantáveis) dentro de 30 dias antes da primeira dose da medicação do estudo
• Uso de um medicamento ou dispositivo experimental dentro de 30 dias após a primeira dose da medicação em estudo (6 meses para terapias biológicas) ou 5 meias-vidas do medicamento experimental, o que for mais longo
• História de reações alérgicas relacionadas a medicamentos ou hepatotoxicidade
• Histórico (dentro de 3 meses após a triagem) de consumo de álcool superior a 2 drinques padrão por dia, em média