Um Estudo de Segurança e Eficácia de Bimatoprost 0,01% em Glaucoma Primário de Ângulo Aberto (GPAA) ou Hipertensão Ocular (OH)

Experimental: Bimatoprosta 0,01% (monoterapia ingênua)

1 gota no(s) olho(s) afetado(s), administrada à noite em indivíduos sem tratamento prévio por 12 semanas.

Medicamento: Bimatoprosta 0,01%

1 gota no(s) olho(s) afetado(s), administrada à noite durante 12 semanas.

Outros nomes:

• LUMIGAN® 0,01%

Experimental: Bimatoprosta 0,01% (monoterapia alternada)

1 gota no(s) olho(s) afetado(s), administrada à noite em indivíduos que estavam anteriormente em outro tratamento de monoterapia por 12 semanas.

Medicamento: Bimatoprosta 0,01%

1 gota no(s) olho(s) afetado(s), administrada à noite durante 12 semanas.

Outros nomes:

• LUMIGAN® 0,01%

Experimental: Bimatoprost 0,01% (com terapia adjuvante)

1 gota no(s) olho(s) afetado(s), administrada à noite em indivíduos que também estejam recebendo terapia adjuvante por 12 semanas.

Medicamento: Bimatoprosta 0,01%

1 gota no(s) olho(s) afetado(s), administrada à noite durante 12 semanas.

Outros nomes:

• LUMIGAN® 0,01%

Gravidade da hiperemia ocular no olho do estudo em uma escala de 5 pontos

A hiperemia é o ingurgitamento dos vasos sanguíneos (vermelhidão) do olho. A hiperemia é graduada no olho do estudo em uma escala de 5 pontos onde 0=Nenhum (Normal), 0,5=Traço (Traço rosa avermelhado com não mais do que leve injeção perilímbica), 1=Leve (Cor avermelhada leve), 2=Moderado ( Cor vermelha brilhante) e 3=Grave (Vermelhidão profunda, brilhante e difusa). São apresentados os números de participantes em cada grau de gravidade.

Alteração da linha de base na pressão intraocular (PIO)

A PIO é uma medida da pressão do fluido dentro do olho. Uma alteração de número negativo a partir da linha de base indica uma redução na PIO (melhora).

Mudança Percentual Geral da Linha de Base na PIO

A PIO é uma medida da pressão do fluido dentro do olho. Uma resposta de alteração de número negativo indica uma redução na PIO (melhora).

Mudança da linha de base na gravidade da hiperemia no olho do estudo

A hiperemia é o ingurgitamento dos vasos sanguíneos (vermelhidão) do olho. A hiperemia foi graduada no olho do estudo em uma escala de 5 pontos onde 0 = Nenhum (Normal), 0,5 = Traço (Traço rosa avermelhado com não mais do que leve injeção perilímbica), 1 = Leve (Cor avermelhada leve), 2 = Moderado ( Cor vermelha brilhante) e 3=Grave (Vermelhidão profunda, brilhante e difusa). As categorias 'inferiores' referem-se aos graus 0, 0,5 e 1, e as categorias 'superiores' referem-se aos graus 2 e 3. A alteração na gravidade da hiperemia foi classificada como melhorada, sem alteração ou piorada com base na alteração na categoria de graduação da hiperemia de superior para inferior, sem mudança de categoria ou inferior para superior, respectivamente. São apresentados os números de participantes em cada categoria.