Mudança de adefovir para tenofovir na hepatite B crônica para resposta subótima à terapia combinada baseada em adefovir

O principal objetivo da terapia antiviral contra a hepatite B crônica é suprimir as replicações virais com sucesso, evitando, em última análise, o dano hepático crônico, o desenvolvimento de cirrose hepática e carcinoma hepatocelular. Na Coréia, o número de CHB multirresistentes aumentou rapidamente nos últimos anos. É porque a cobertura do seguro nacional de saúde é muito limitada para os pacientes que falharam no tratamento primário. A única mudança para adefovir foi permitida em pacientes resistentes à lamivudina e, portanto, essa terapia de resgate sequencial gerou resistência a múltiplas drogas tanto para o adefovir quanto para outras drogas. Assim, hoje em dia, a terapia complementar em vez da terapia de troca pode ser preferida nas principais diretrizes neste ponto.

No entanto, o número de respondedores subótimos à terapia de combinação de resgate também está aumentando. De fato, de acordo com as investigações na Coréia, a indetectabilidade do DNA do VHB em 48 semanas de terapia de resgate combinada de adefovir e lamivudina para pacientes com resistência à lamivudina foi relatada em apenas 32,4%, o que sugere que outra terapia de resgate apropriada pode ser urgentemente obrigatório. No entanto, não há agentes antivirais orais promissores para controlar esses pacientes na região da Ásia-Pacífico, onde o tenofovir não está amplamente disponível. O tenofovir tem uma eficácia antiviral mais potente e uma taxa de resistência ao medicamento insignificante. Pertence a uma classe diferente em comparação com outros análogos de nucleosídeos orais (NAs), como lamivudina, telbivudina, clevudina e entecavir. A mudança de adefovir para tenofovir em pacientes com supressão insuficiente do vírus da hepatite B (HBV) (HBV DNA ≥ 60 UI/mL por PCR) pode levar ao aumento da supressão viral ou maior perda/soroconversão de HBeAg. Os resultados deste estudo fornecerão uma justificativa para a mudança de adefovir para tenofovir em combinação com outro medicamento continuado (lamivudina, telbivudina, clevudina e entecavir).

Aqui, os investigadores tiveram como objetivo conduzir um estudo randomizado para avaliar a eficácia antiviral, segurança e tolerabilidade da mudança de adefovir para tenofovir em pacientes com hepatite B crônica que apresentam resposta subótima à terapia de resgate combinada à base de adefovir devido à resistência de análogos de nucleosídeos (estudo SATIS ).