Identificação rápida de patógenos no cenário de pneumonia adquirida em hospital usando espectrometria de mobilidade iônica
9 de janeiro de 2013 atualizado por: Dr. T. Perl, University of Göttingen
Identificação de micróbios por meio da detecção de padrões de compostos voláteis específicos do patógeno, usando espectrometria de mobilidade iônica acoplada de coluna multicapilar (MCC-IMS) no cenário de pneumonia adquirida em hospital
Com este estudo os investigadores pretendem determinar se é possível uma identificação rápida de germes, causadores de infecções hospitalares do tracto respiratório inferior, através da utilização da tecnologia MCC-IMS - um método que permite a detecção e identificação atempada de pequenos quantidades de substâncias em amostras de gás.
Portanto, amostras de aspiração do trato respiratório de pacientes ventilados, com suspeita de desenvolver tal infecção, serão coletadas, cultivadas e analisadas pelo MCC-IMS.
Os investigadores querem determinar se o diagnóstico MCC-IMS pode ser uma alternativa mais rápida aos métodos microbiológicos convencionais.
Os resultados das análises MCC-IMS, portanto, serão comparados com resultados de métodos microbiológicos convencionais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Neste estudo de viabilidade clínica, será investigado se as análises de MCC-IMS em amostras clínicas de pacientes criticamente enfermos ventilados podem ser uma alternativa rápida e segura aos métodos convencionais de diagnóstico microbiológico na identificação de micróbios patogênicos humanos no cenário de pneumonia adquirida em hospital .
Portanto, amostras de aspiração de pacientes gravemente enfermos intubados e ventilados, com suspeita de desenvolver tal infecção, serão coletadas e cultivadas por um curto período de tempo.
O headspace sobre essas culturas será analisado usando MCC-IMS - uma tecnologia que permite a detecção e identificação no tempo de quantidades muito pequenas de substâncias em amostras de gases complexos e úmidos.
Investigações microbiológicas convencionais, incluindo MALDI-TOF, serão realizadas paralelamente às análises MCC-IMS.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Niedersachsen
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Göttingen, Niedersachsen, Alemanha, 37075
- University Medical Center Göttingen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
os pacientes serão recrutados em duas unidades de terapia intensiva do hospital universitário.
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente está no hospital por mais de 48 horas
- paciente é intubado e ventilado mecanicamente
- suspeita clínica de infecção do trato respiratório inferior e decisão de investigação microbiológica do aspirado respiratório
Critério de exclusão:
- paciente está no hospital por menos de 48 horas
- paciente foi recrutado para outro estudo clínico
- suspeita de infecção por um germe pertencente à classe de risco 3 e 4 de acordo com a lei alemã (BioStoffV e TRBA, por ex. Mycobacterium tuberculosis)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo até a identificação do patógeno através de métodos convencionais de diagnóstico microbiológico
Prazo: Até 5 dias após a Amostragem. A amostragem (como critério de inclusão) pode ser necessária a qualquer momento durante a permanência do paciente na UTI (até 12 meses).
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desde a amostragem até a disponibilização dos resultados.
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Até 5 dias após a Amostragem. A amostragem (como critério de inclusão) pode ser necessária a qualquer momento durante a permanência do paciente na UTI (até 12 meses).
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Tempo até a identificação do patógeno através do MCC-IMS
Prazo: Até 24 horas após a amostragem. A amostragem (como critério de inclusão) pode ser necessária a qualquer momento durante a permanência do paciente na UTI (até 12 meses).
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desde a amostragem até a disponibilização dos resultados.
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Até 24 horas após a amostragem. A amostragem (como critério de inclusão) pode ser necessária a qualquer momento durante a permanência do paciente na UTI (até 12 meses).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo de permanência na UTI
Prazo: tempo desde a admissão na UTI até a alta da UTI dos pacientes do estudo (até 12 meses)
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tempo total de internação na UTI
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tempo desde a admissão na UTI até a alta da UTI dos pacientes do estudo (até 12 meses)
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Tipo e dosagem da antibioticoterapia administrada
Prazo: aproximadamente 5 dias. Começando com o dia em que as amostras são coletadas. Terminando com o dia em que os resultados do teste microbiológico são disponibilizados.
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nome e dosagem dos agentes antibióticos terapêuticos utilizados para ameaçar a infecção
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aproximadamente 5 dias. Começando com o dia em que as amostras são coletadas. Terminando com o dia em que os resultados do teste microbiológico são disponibilizados.
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morbidade
Prazo: Começa para os pacientes do estudo com a admissão na UTI e termina dois dias após o início da antibioticoterapia inicial. (até 12 meses)
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morbidade do paciente crítico na admissão na UTI, no momento da coleta e após dois dias de antibioticoterapia usando o sistema de pontuação SAPS II.
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Começa para os pacientes do estudo com a admissão na UTI e termina dois dias após o início da antibioticoterapia inicial. (até 12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Michael Quintel, Prof. Dr., University of Göttingen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Junger M, Vautz W, Kuhns M, Hofmann L, Ulbricht S, Baumbach JI, Quintel M, Perl T. Ion mobility spectrometry for microbial volatile organic compounds: a new identification tool for human pathogenic bacteria. Appl Microbiol Biotechnol. 2012 Mar;93(6):2603-14. doi: 10.1007/s00253-012-3924-4. Epub 2012 Feb 12.
- Perl T, Junger M, Vautz W, Nolte J, Kuhns M, Borg-von Zepelin M, Quintel M. Detection of characteristic metabolites of Aspergillus fumigatus and Candida species using ion mobility spectrometry-metabolic profiling by volatile organic compounds. Mycoses. 2011 Nov;54(6):e828-37. doi: 10.1111/j.1439-0507.2011.02037.x. Epub 2011 Jun 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
20 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZIM-KF2111207AK0
- DRKS00004178 (Identificador de registro: German Clinical Trials Register)
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