Patogeenin nopea tunnistaminen sairaalassa hankitun keuhkokuumeen asetuksissa ioniliikkuvuusspektrometrialla
keskiviikko 9. tammikuuta 2013 päivittänyt: Dr. T. Perl, University of Göttingen
Mikrobien tunnistaminen patogeenispesifisten haihtuvien yhdisteiden kuvioiden havaitsemisen avulla käyttämällä monikapillaarikolonnikytkentäistä ioniliikkuvuusspektrometriaa (MCC-IMS) sairaalasta hankitun keuhkokuumeen määrittämisessä
Tällä tutkimuksella tutkijat haluavat selvittää, onko alempien hengitysteiden sairaalainfektioita aiheuttavien bakteerien nopea tunnistaminen mahdollista käyttämällä MCC-IMS-tekniikkaa - menetelmää, joka mahdollistaa erittäin pienten infektioiden ajoissa havaitsemisen ja tunnistamisen. aineiden määriä kaasunäytteissä.
Tästä syystä MCC-IMS:llä kerätään, viljellään ja analysoidaan aspiraationäytteet hengitysteistä ventiloiduilta potilailta, joille epäillään kehittyvän tällainen infektio.
Tutkijat haluavat selvittää, voisiko MCC-IMS-diagnostiikka olla nopeampi vaihtoehto perinteisille mikrobiologisille menetelmille.
Siksi MCC-IMS-analyysien tuloksia verrataan perinteisten mikrobiologisten menetelmien tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä kliinisessä toteutettavuustutkimuksessa on tutkittava, voisivatko MCC-IMS-analyysit kliinisistä näytteistä kliinisistä näytteistä, jotka on otettu ventiloiduista kriittisesti sairaista potilaista, nopea ja turvallinen vaihtoehto tavanomaisille mikrobiologisille diagnostisille menetelmille ihmisen patogeenisten mikrobien tunnistamisessa sairaalasta saadun keuhkokuumeen yhteydessä. .
Siksi aspiraationäytteitä intuboiduilta ja ventiloiduilta kriittisesti sairailta potilailta, joille epäillään kehittyvän tällainen infektio, kerätään ja viljellään lyhyen aikaa.
Näiden viljelmien yläpuolella oleva ylätila analysoidaan käyttämällä MCC-IMS-tekniikkaa, joka mahdollistaa erittäin pienten ainemäärien ajoissa havaitsemisen ja tunnistamisen monimutkaisissa ja kosteissa kaasunäytteissä.
Perinteiset mikrobiologiset tutkimukset, mukaan lukien MALDI-TOF, suoritetaan rinnakkain MCC-IMS-analyysien kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Niedersachsen
-
Göttingen, Niedersachsen, Saksa, 37075
- University Medical Center Göttingen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaita rekrytoidaan yliopistollisen sairaalan kahdesta tehohoitoyksiköstä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas on sairaalassa yli 48 tuntia
- potilas intuboidaan ja ventiloidaan koneellisesti
- on nostettu kliininen epäily alempien hengitysteiden infektiosta ja tehty päätös hengityselinten mikrobiologisesta tutkimuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- potilas on sairaalassa alle 48 tuntia
- potilas on värvätty toiseen kliiniseen tutkimukseen
- epäilty tartunnasta Saksan lain mukaan riskiluokkaan 3 ja 4 (BioStoffV ja TRBA, esim. Mycobacterium tuberculosis)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taudinaiheuttajan tunnistamiseen perinteisillä mikrobiologisilla diagnostisilla menetelmillä
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää näytteenoton jälkeen. Näytteenotto (poissulkemiskriteerinä) voi olla tarpeen milloin tahansa potilaan teho-osaston aikana (enintään 12 kuukautta).
|
näytteenotosta tulosten saatavuuteen.
|
Jopa 5 päivää näytteenoton jälkeen. Näytteenotto (poissulkemiskriteerinä) voi olla tarpeen milloin tahansa potilaan teho-osaston aikana (enintään 12 kuukautta).
|
|
Aika patogeenin tunnistamiseen MCC-IMS:n kautta
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia näytteenoton jälkeen. Näytteenotto (poissulkemiskriteerinä) voi olla tarpeen milloin tahansa potilaan teho-osaston aikana (enintään 12 kuukautta).
|
näytteenotosta tulosten saatavuuteen.
|
Jopa 24 tuntia näytteenoton jälkeen. Näytteenotto (poissulkemiskriteerinä) voi olla tarpeen milloin tahansa potilaan teho-osaston aikana (enintään 12 kuukautta).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tehohoitojakson kesto
Aikaikkuna: aika teho-osastolle saapumisesta tutkimuspotilaiden teho-osastolta kotiuttamiseen (enintään 12 kuukautta)
|
LOS ICU yhteensä
|
aika teho-osastolle saapumisesta tutkimuspotilaiden teho-osastolta kotiuttamiseen (enintään 12 kuukautta)
|
|
Annetun antibioottihoidon tyyppi ja annostus
Aikaikkuna: noin 5 päivää. Näytteenottopäivästä alkaen. Päättyy siihen päivään, jona mikrobiologisen tutkimuksen tulokset ovat saatavilla.
|
infektion uhkaamiseen käytettyjen antibioottisten terapeuttisten aineiden nimi ja annostus
|
noin 5 päivää. Näytteenottopäivästä alkaen. Päättyy siihen päivään, jona mikrobiologisen tutkimuksen tulokset ovat saatavilla.
|
|
sairastuvuus
Aikaikkuna: Alkaa teho-osastolle saapuneiden tutkimuspotilaiden osalta ja päättyy kaksi päivää ensimmäisen antibioottihoidon aloittamisen jälkeen. (jopa 12 kuukautta)
|
kriittisesti sairaan potilaan sairastuvuus teho-osastolle saapumisen yhteydessä, näytteenottohetkellä ja kahden päivän antibioottihoidon jälkeen SAPS II -pisteytysjärjestelmää käyttäen.
|
Alkaa teho-osastolle saapuneiden tutkimuspotilaiden osalta ja päättyy kaksi päivää ensimmäisen antibioottihoidon aloittamisen jälkeen. (jopa 12 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Michael Quintel, Prof. Dr., University of Göttingen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Junger M, Vautz W, Kuhns M, Hofmann L, Ulbricht S, Baumbach JI, Quintel M, Perl T. Ion mobility spectrometry for microbial volatile organic compounds: a new identification tool for human pathogenic bacteria. Appl Microbiol Biotechnol. 2012 Mar;93(6):2603-14. doi: 10.1007/s00253-012-3924-4. Epub 2012 Feb 12.
- Perl T, Junger M, Vautz W, Nolte J, Kuhns M, Borg-von Zepelin M, Quintel M. Detection of characteristic metabolites of Aspergillus fumigatus and Candida species using ion mobility spectrometry-metabolic profiling by volatile organic compounds. Mycoses. 2011 Nov;54(6):e828-37. doi: 10.1111/j.1439-0507.2011.02037.x. Epub 2011 Jun 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 10. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZIM-KF2111207AK0
- DRKS00004178 (Rekisterin tunniste: German Clinical Trials Register)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .