Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hurtig identifikation af patogen i forbindelse med hospitalserhvervet lungebetændelse ved hjælp af ionmobilitetsspektrometri

9. januar 2013 opdateret af: Dr. T. Perl, University of Göttingen

Identifikation af mikrober gennem påvisning af patogenspecifikke flygtige forbindelser ved brug af multi-kapillær kolonnekoblet ionmobilitetsspektrometri (MCC-IMS) i forbindelse med hospitalserhvervet lungebetændelse

Med denne undersøgelse ønsker efterforskerne at afgøre, om en hurtig identifikation af bakterier, der forårsager hospitalserhvervede infektioner i de nedre luftveje, er mulig ved brug af MCC-IMS teknologi - en metode, der tillader rettidig påvisning og identifikation af meget små mængder af stoffer i gasprøver. Derfor vil aspirationsprøver fra luftvejene hos ventilerede patienter, som mistænkes for at udvikle en sådan infektion, blive indsamlet, dyrket og analyseret af MCC-IMS. Efterforskerne ønsker at afgøre, om MCC-IMS-diagnostik kunne være et hurtigere alternativ til konventionelle mikrobiologiske metoder. Resultaterne af MCC-IMS analyserne vil derfor blive sammenlignet med resultater af konventionelle mikrobiologiske metoder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I denne kliniske gennemførlighedsundersøgelse skal det undersøges, om MCC-IMS analyser over kliniske prøver fra ventilerede kritisk syge patienter kunne være et hurtigt og sikkert alternativ til konventionelle mikrobiologiske diagnostiske metoder til identifikation af humane patogene mikrober i forbindelse med hospitalserhvervet lungebetændelse . Derfor vil aspirationsprøver fra intuberede og ventilerede kritisk syge patienter, som mistænkes for at udvikle en sådan infektion, blive indsamlet og dyrket i en kort periode. Headspace over disse kulturer vil blive analyseret ved hjælp af MCC-IMS - en teknologi, der tillader rettidig påvisning og identifikation af meget små mængder af stoffer i komplekse og fugtige gasprøver. Konventionelle mikrobiologiske undersøgelser, herunder MALDI-TOF, vil blive udført parallelt med MCC-IMS analyserne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Niedersachsen
      • Göttingen, Niedersachsen, Tyskland, 37075
        • University Medical Center Göttingen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter vil blive rekrutteret fra to intensivafdelinger på universitetshospitalet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienten er på hospitalet i mere end 48 timer
  • patienten intuberes og ventileres mekanisk
  • Der er rejst klinisk mistanke om infektion i de nedre luftveje, og der blev truffet beslutning om mikrobiologisk undersøgelse af respiratorisk aspirat.

Ekskluderingskriterier:

  • patienten er på hospitalet i mindre end 48 timer
  • patienten er blevet rekrutteret til et andet klinisk studie
  • mistanke om infektion med en kim, der tilhører risikoklasse 3 og 4 i henhold til den tyske lov (BioStoffV og TRBA, f.eks. Mycobacterium tuberculosis)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid indtil patogenidentifikation gennem konventionelle mikrobiologiske diagnostiske metoder
Tidsramme: Op til 5 dage efter prøveudtagning. Prøveudtagning (som et iklusionskriterium) kan være nødvendigt når som helst under patientens ICU-ophold (op til 12 måneder).
tid fra prøveudtagning til resultaterne er tilgængelige.
Op til 5 dage efter prøveudtagning. Prøveudtagning (som et iklusionskriterium) kan være nødvendigt når som helst under patientens ICU-ophold (op til 12 måneder).
Tid indtil patogen identifikation gennem MCC-IMS
Tidsramme: Op til 24 timer efter prøveudtagning. Prøveudtagning (som et iklusionskriterium) kan være nødvendigt når som helst under patientens ICU-ophold (op til 12 måneder).
tid fra prøveudtagning til resultaterne er tilgængelige.
Op til 24 timer efter prøveudtagning. Prøveudtagning (som et iklusionskriterium) kan være nødvendigt når som helst under patientens ICU-ophold (op til 12 måneder).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
længden af ​​ICU-opholdet
Tidsramme: tid fra ICU-indlæggelse til ICU-udskrivning af undersøgelsespatienter (op til 12 måneder)
samlet LOS intensivafdeling
tid fra ICU-indlæggelse til ICU-udskrivning af undersøgelsespatienter (op til 12 måneder)
Type og dosering af administreret antibiotikabehandling
Tidsramme: cirka 5 dage. Fra den dag prøverne tages. Slutter med den dag, hvor resultaterne af den mikrobiologiske test stilles til rådighed.
navn og dosering af de antibiotiske terapeutiske midler, der bruges til at true infektionen
cirka 5 dage. Fra den dag prøverne tages. Slutter med den dag, hvor resultaterne af den mikrobiologiske test stilles til rådighed.
sygelighed
Tidsramme: Starter for undersøgelsespatienter med indlæggelse på intensivafdelingen og slutter to dage efter starten af ​​den indledende antibiotikabehandling. (op til 12 måneder)
morbiditet hos den kritisk syge patient ved indlæggelse på intensivafdeling, på prøveudtagningstidspunktet og efter to dages antibiotikabehandling ved brug af SAPS II-scoringsystemet.
Starter for undersøgelsespatienter med indlæggelse på intensivafdelingen og slutter to dage efter starten af ​​den indledende antibiotikabehandling. (op til 12 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Göttingen

Samarbejdspartnere

Universität Duisburg-Essen
German Federal Ministry of Economics and Technology
B&S Analytik GmbH, Dortmund, Germany
Korean Institute for Science and Technology in Europe, Saarbrücken, Germany

Efterforskere

  • Studieleder: Michael Quintel, Prof. Dr., University of Göttingen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2012

Først opslået (Skøn)

20. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZIM-KF2111207AK0
  • DRKS00004178 (Registry Identifier: German Clinical Trials Register)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner