Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybka identyfikacja patogenu w przypadku szpitalnego zapalenia płuc za pomocą spektrometrii ruchliwości jonów

9 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Dr. T. Perl, University of Göttingen

Identyfikacja drobnoustrojów poprzez wykrywanie wzorców lotnych związków specyficznych dla patogenu przy użyciu wielokapilarnej spektrometrii ruchliwości jonów na kolumnach (MCC-IMS) w warunkach szpitalnego zapalenia płuc

Dzięki temu badaniu badacze chcą ustalić, czy szybka identyfikacja drobnoustrojów wywołujących szpitalne zakażenia dolnych dróg oddechowych jest możliwa dzięki zastosowaniu technologii MCC-IMS – metody pozwalającej na wykrycie i identyfikację bardzo małych ilości substancji w próbkach gazu. Dlatego próbki aspiracyjne z dróg oddechowych wentylowanych pacjentów, u których istnieje podejrzenie wystąpienia takiej infekcji, będą zbierane, hodowane i analizowane przez MCC-IMS. Badacze chcą ustalić, czy diagnostyka MCC-IMS może być szybszą alternatywą dla konwencjonalnych metod mikrobiologicznych. Wyniki analiz MCC-IMS zostaną zatem porównane z wynikami konwencjonalnych metod mikrobiologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W tym klinicznym studium wykonalności należy zbadać, czy analizy MCC-IMS próbek klinicznych pobranych od wentylowanych pacjentów w stanie krytycznym mogą stanowić szybką i bezpieczną alternatywę dla konwencjonalnych mikrobiologicznych metod diagnostycznych w identyfikacji drobnoustrojów chorobotwórczych dla człowieka w przypadku szpitalnego zapalenia płuc . Dlatego próbki aspiracyjne od intubowanych i wentylowanych pacjentów w stanie krytycznym, u których podejrzewa się rozwój takiej infekcji, będą zbierane i hodowane przez krótki okres czasu. Przestrzeń nadpowierzchniowa nad tymi kulturami będzie analizowana przy użyciu MCC-IMS - technologii, która pozwala na wykrywanie i identyfikację bardzo małych ilości substancji w złożonych i wilgotnych próbkach gazów. Konwencjonalne badania mikrobiologiczne, w tym MALDI-TOF, będą prowadzone równolegle z analizami MCC-IMS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Niedersachsen
      • Göttingen, Niedersachsen, Niemcy, 37075
        • University Medical Center Göttingen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani z dwóch oddziałów intensywnej terapii szpitala uniwersyteckiego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent przebywa w szpitalu dłużej niż 48 godzin
  • Pacjent jest zaintubowany i wentylowany mechanicznie
  • postawiono kliniczne podejrzenie zakażenia dolnych dróg oddechowych i podjęto decyzję o wykonaniu badań mikrobiologicznych aspiratu oddechowego

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent przebywa w szpitalu krócej niż 48 godzin
  • pacjent został zrekrutowany do innego badania klinicznego
  • podejrzenie zakażenia drobnoustrojem należącym do 3 i 4 klasy ryzyka wg prawa niemieckiego (BioStoffV i TRBA, np. Prątek gruźlicy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas do identyfikacji patogenu za pomocą konwencjonalnych mikrobiologicznych metod diagnostycznych
Ramy czasowe: Do 5 dni po pobraniu próbki. Pobieranie próbek (jako kryterium włączenia) może być konieczne w dowolnym momencie pobytu pacjenta na OIT (do 12 miesięcy).
czas od pobrania próbki do uzyskania wyników.
Do 5 dni po pobraniu próbki. Pobieranie próbek (jako kryterium włączenia) może być konieczne w dowolnym momencie pobytu pacjenta na OIT (do 12 miesięcy).
Czas do identyfikacji patogenu przez MCC-IMS
Ramy czasowe: Do 24 godzin po pobraniu próbki. Pobieranie próbek (jako kryterium włączenia) może być konieczne w dowolnym momencie pobytu pacjenta na OIT (do 12 miesięcy).
czas od pobrania próbki do uzyskania wyników.
Do 24 godzin po pobraniu próbki. Pobieranie próbek (jako kryterium włączenia) może być konieczne w dowolnym momencie pobytu pacjenta na OIT (do 12 miesięcy).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: czas od przyjęcia na OIT do wypisu z OIT badanych pacjentów (do 12 miesięcy)
całkowity OIOM LOS
czas od przyjęcia na OIT do wypisu z OIT badanych pacjentów (do 12 miesięcy)
Rodzaj i dawkowanie stosowanej antybiotykoterapii
Ramy czasowe: około 5 dni. Począwszy od dnia pobrania próbek. Kończy się z dniem udostępnienia wyników badań mikrobiologicznych.
nazwa i dawka antybiotyków stosowanych w celu zwalczania infekcji
około 5 dni. Począwszy od dnia pobrania próbek. Kończy się z dniem udostępnienia wyników badań mikrobiologicznych.
zachorowalność
Ramy czasowe: Rozpoczyna się dla badanych pacjentów wraz z przyjęciem na OIT i kończy się po dwóch dniach od rozpoczęcia wstępnej antybiotykoterapii. (do 12 miesięcy)
zachorowalności pacjenta w stanie krytycznym przy przyjęciu na OIT, w momencie pobierania próbek i po dwóch dniach antybiotykoterapii z wykorzystaniem systemu punktacji SAPS II.
Rozpoczyna się dla badanych pacjentów wraz z przyjęciem na OIT i kończy się po dwóch dniach od rozpoczęcia wstępnej antybiotykoterapii. (do 12 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Göttingen

Współpracownicy

Universität Duisburg-Essen
German Federal Ministry of Economics and Technology
B&S Analytik GmbH, Dortmund, Germany
Korean Institute for Science and Technology in Europe, Saarbrücken, Germany

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Michael Quintel, Prof. Dr., University of Göttingen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZIM-KF2111207AK0
  • DRKS00004178 (Identyfikator rejestru: German Clinical Trials Register)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj