Быстрая идентификация возбудителя в условиях госпитальной пневмонии с использованием спектрометрии ионной подвижности
9 января 2013 г. обновлено: Dr. T. Perl, University of Göttingen
Идентификация микробов посредством обнаружения специфичных для патогенов структур летучих соединений с использованием мультикапиллярной колоночной спектрометрии ионной подвижности (MCC-IMS) в условиях внутрибольничной пневмонии
С помощью этого исследования исследователи хотят определить, возможна ли быстрая идентификация микробов, вызывающих внутрибольничные инфекции нижних дыхательных путей, с помощью технологии MCC-IMS - метода, который позволяет своевременно обнаруживать и идентифицировать очень маленькие количества веществ в пробах газа.
Поэтому образцы аспирации из дыхательных путей пациентов, находящихся на ИВЛ, у которых подозревается развитие такой инфекции, будут собираться, культивироваться и анализироваться с помощью MCC-IMS.
Исследователи хотят определить, может ли диагностика MCC-IMS стать более быстрой альтернативой традиционным микробиологическим методам.
Поэтому результаты анализов MCC-IMS будут сравниваться с результатами обычных микробиологических методов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В этом клиническом технико-экономическом обосновании необходимо выяснить, может ли анализ MCC-IMS клинических образцов от находящихся на ИВЛ пациентов в критическом состоянии стать быстрой и безопасной альтернативой традиционным методам микробиологической диагностики при идентификации патогенных микробов человека в условиях внутрибольничной пневмонии. .
Поэтому образцы аспирации от интубированных и находящихся на ИВЛ пациентов в критическом состоянии, у которых подозревается развитие такой инфекции, будут собираться и культивироваться в течение короткого периода времени.
Свободное пространство над этими культурами будет проанализировано с использованием MCC-IMS — технологии, позволяющей своевременно обнаруживать и идентифицировать очень небольшие количества веществ в пробах сложных и влажных газов.
Обычные микробиологические исследования, включая MALDI-TOF, будут проводиться параллельно с анализами MCC-IMS.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
24
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Niedersachsen
-
Göttingen, Niedersachsen, Германия, 37075
- University Medical Center Göttingen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациентов будут набирать из двух отделений интенсивной терапии университетской больницы.
Описание
Критерии включения:
- пациент находится в больнице более 48 часов
- пациент интубирован и переведен на искусственную вентиляцию легких
- возникло клиническое подозрение на инфекцию нижних дыхательных путей и было принято решение о микробиологическом исследовании респираторного аспирата
Критерий исключения:
- пациент находится в больнице менее 48 часов
- пациент был набран для другого клинического исследования
- подозрение на инфекцию возбудителем, относящимся к классу риска 3 и 4 в соответствии с немецким законодательством (BioStoffV и TRBA, напр. Микобактерии туберкулеза)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время до идентификации возбудителя с помощью традиционных методов микробиологической диагностики
Временное ограничение: До 5 дней после отбора проб. Отбор проб (как критерий исключения) может быть необходим в любое время на протяжении пребывания пациента в отделении интенсивной терапии (до 12 месяцев).
|
время от отбора проб до получения результатов.
|
До 5 дней после отбора проб. Отбор проб (как критерий исключения) может быть необходим в любое время на протяжении пребывания пациента в отделении интенсивной терапии (до 12 месяцев).
|
|
Время до идентификации возбудителя с помощью MCC-IMS
Временное ограничение: До 24 часов после отбора проб. Отбор проб (как критерий исключения) может быть необходим в любое время на протяжении пребывания пациента в отделении интенсивной терапии (до 12 месяцев).
|
время от отбора проб до получения результатов.
|
До 24 часов после отбора проб. Отбор проб (как критерий исключения) может быть необходим в любое время на протяжении пребывания пациента в отделении интенсивной терапии (до 12 месяцев).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: время от поступления в отделение интенсивной терапии до выписки пациентов из отделения интенсивной терапии (до 12 месяцев)
|
общая ЛОС ОИТ
|
время от поступления в отделение интенсивной терапии до выписки пациентов из отделения интенсивной терапии (до 12 месяцев)
|
|
Тип и дозировка назначаемой антибактериальной терапии
Временное ограничение: примерно 5 дней. Начиная со дня взятия проб. Заканчивается днем, когда становятся доступными результаты микробиологического исследования.
|
название и дозировка антибактериальных терапевтических средств, используемых для угрозы инфекции
|
примерно 5 дней. Начиная со дня взятия проб. Заканчивается днем, когда становятся доступными результаты микробиологического исследования.
|
|
заболеваемость
Временное ограничение: Начинается исследование больных с поступления в ОРИТ и заканчивается через двое суток после начала начальной антибактериальной терапии. (до 12 месяцев)
|
заболеваемость больного в критическом состоянии при поступлении в отделение интенсивной терапии, во время отбора проб и после двух дней антибактериальной терапии по шкале SAPS II.
|
Начинается исследование больных с поступления в ОРИТ и заканчивается через двое суток после начала начальной антибактериальной терапии. (до 12 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Michael Quintel, Prof. Dr., University of Göttingen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Junger M, Vautz W, Kuhns M, Hofmann L, Ulbricht S, Baumbach JI, Quintel M, Perl T. Ion mobility spectrometry for microbial volatile organic compounds: a new identification tool for human pathogenic bacteria. Appl Microbiol Biotechnol. 2012 Mar;93(6):2603-14. doi: 10.1007/s00253-012-3924-4. Epub 2012 Feb 12.
- Perl T, Junger M, Vautz W, Nolte J, Kuhns M, Borg-von Zepelin M, Quintel M. Detection of characteristic metabolites of Aspergillus fumigatus and Candida species using ion mobility spectrometry-metabolic profiling by volatile organic compounds. Mycoses. 2011 Nov;54(6):e828-37. doi: 10.1111/j.1439-0507.2011.02037.x. Epub 2011 Jun 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZIM-KF2111207AK0
- DRKS00004178 (Идентификатор реестра: German Clinical Trials Register)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .