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Diabetes Adolescente e terapia de grupo familiar

24 de fevereiro de 2020 atualizado por: Jessica Kichler, Ph.D., C.D.E., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Grupos de Intervenção de Ajuste e Autogestão para Jovens com Diabetes Mellitus tipo 1

Neste estudo de pesquisa, os investigadores querem saber mais sobre como estar em um grupo sobre diabetes ajuda sua família versus o tratamento individual. Os investigadores agora estão pedindo aos jovens com diagnóstico recente de diabetes (<1 ano) e seus pais que participem da pesquisa, porque os investigadores querem ver se este grupo de diabetes e/ou terapia individual é útil para seu enfrentamento, ajuste e comunicação familiar sobre diabetes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo de pesquisa é descobrir quais efeitos o Projeto de Terapia de Grupo tem sobre os pais e o manejo da criança com Diabetes Mellitus Tipo 1 (T1DM) tanto de uma modalidade de terapia em grupo quanto individual. Queremos iniciar um programa de terapia em grupo e individual que olhe para o ajustamento e enfrentamento de jovens e famílias no Hospital Infantil de Cincinnati com pacientes com DM1. Já houve pesquisas anteriores sobre essa terapia de grupo e queremos analisá-la em um ambiente clínico "típico" no Cincinnati Children's Hospital, tanto para terapia em grupo quanto individual, incluindo pacientes diagnosticados recentemente (<1 ano). Esta pesquisa está sendo realizada para entender como um grupo de pares e familiar versus terapia individual pode ser útil, observando os dados da pesquisa, bem como os dados médicos antes e depois de participar do programa de terapia do diabetes. Esta informação nos ajudará a desenvolver programas de prevenção e intervenção para outros jovens com DM1 e suas famílias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

49

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de diabetes tipo 1,
  • 10,0 - 17,9 anos de idade,
  • Pelo menos um pai/responsável para participar com eles,
  • Diagnosticado por pelo menos 6 meses para o grupo e os braços individuais.
  • Diagnosticado por <1 ano para o braço diagnosticado recentemente

Critério de exclusão:

  • Os potenciais participantes serão excluídos se:

    • Eles têm um diagnóstico coexistente de retardo mental, transtorno invasivo do desenvolvimento, abuso de substâncias, transtornos alimentares, psicose ou outras necessidades médicas ou psiquiátricas agudas, como tendências suicidas
    • Eles não são fluentes na língua inglesa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de Grupo
Este estudo inclui ter uma avaliação inicial concluída; participar de uma intervenção de terapia em grupo de 6 sessões durante um período de 7 semanas; e retorno aos 2 e 4 meses após a intervenção da terapia de grupo para sessões de acompanhamento de "reforço". Durante as sessões de intervenção em grupo, o grupo de pais e o grupo de jovens se reunirão por cerca de 45 minutos cada um e, em seguida, as famílias se reunirão para trabalhar nas metas familiares nos últimos 15 a 20 minutos.
Comportamental: Terapia de Grupo
Protocolo de autogerenciamento do diabetes: o ajuste bem-sucedido ao controle diário do diabetes requer uma riqueza de conhecimento clínico, sólida resolução de problemas e habilidades de enfrentamento para lidar com os fatores físicos, sociais e emocionais associados ao cuidado e à convivência com uma doença crônica e motivação para cuidar da saúde de alguém.
Comparador Ativo: Braço Individual
Este estudo inclui ter uma avaliação inicial concluída; participar de uma intervenção de terapia individual de 6 sessões durante um período de 7 semanas; e retorno 2 meses após a intervenção terapêutica individual para a sessão de acompanhamento "booster". Durante as sessões de intervenção individual, os jovens e os pais se encontrarão por cerca de 45 minutos e, em seguida, as famílias se reunirão para trabalhar nas metas familiares nos últimos 15 a 20 minutos.
Comportamental: Terapia de Grupo
Protocolo de autogerenciamento do diabetes: o ajuste bem-sucedido ao controle diário do diabetes requer uma riqueza de conhecimento clínico, sólida resolução de problemas e habilidades de enfrentamento para lidar com os fatores físicos, sociais e emocionais associados ao cuidado e à convivência com uma doença crônica e motivação para cuidar da saúde de alguém.
Comparador Ativo: Braço diagnosticado recentemente
Este estudo inclui a inscrição de pacientes com diabetes tipo 1, que foram diagnosticados recentemente (<1 ano) para participar de uma intervenção de terapia em grupo de 4 sessões durante um período de 4 semanas; e retornando 2 meses após a última sessão de grupo para a sessão de acompanhamento "booster". Durante as sessões de grupo, os jovens e os pais se encontrarão por cerca de 45 minutos cada um e depois as famílias se reunirão para trabalhar nas metas familiares nos últimos 15 a 20 minutos.
Comportamental: Terapia de Grupo
Protocolo de autogerenciamento do diabetes: o ajuste bem-sucedido ao controle diário do diabetes requer uma riqueza de conhecimento clínico, sólida resolução de problemas e habilidades de enfrentamento para lidar com os fatores físicos, sociais e emocionais associados ao cuidado e à convivência com uma doença crônica e motivação para cuidar da saúde de alguém.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados relacionados ao diabetes
Prazo: 8 anos
Melhorias relacionadas ao diabetes para os jovens e seus pais (por exemplo, responsabilidade pelo diabetes, adesão e interações pais-filhos) desde a linha de base até o pós-tratamento, manutenção dessas alterações durante o acompanhamento de 2 e 4 meses.
8 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados de resultados médicos relacionados ao diabetes
Prazo: 8 anos
Melhorias médicas para jovens (por exemplo, HbA1c) pré e pós-tratamento e mantidas 6 meses após a última sessão de reforço. Diminuição da utilização de cuidados de saúde para os jovens (por exemplo, visitas ao pronto-socorro e internações hospitalares) pré e pós-tratamento e mantida 6 meses após a última sessão de reforço.
8 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Colaboradores

Marquette University

Investigadores

  • Investigador principal: Jessica Kichler, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

24 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

25 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2012-1200

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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