Efeito de uma mistura de probióticos na resposta de anticorpos específicos do antígeno em um modelo de vacinação contra influenza de adultos saudáveis (PROBIMMUNE)

Critério de inclusão:

• adulto masculino e feminino saudável
• entre 18 e 60 anos, mulher não menopáusica (com contraceção eficaz)
• mulher não grávida- não desejando engravidar durante o estudo capaz de respeitar o protocolo
• inscritos no sistema de segurança social que aceitam ser inscritos no cadastro nacional de voluntários

Critério de exclusão:

• alergia alimentar (componente do produto experimental - vacinas)
• manifestação de alergia
• vacinado contra a gripe durante os 2 invernos anteriores
• Alergia alimentar, alergia a um dos componentes dos produtos experimentais ou alergia a um dos componentes da vacina da gripe;
• Sujeito apresentando manifestação de alergia ou em tratamento para esta;
• Sujeito vacinado contra a gripe durante os 2 invernos anteriores (inverno 2009-2010 e inverno 2010-2011);
• Sujeito que apresentou sintomas sugestivos de gripe durante o inverno anterior (inverno 2010-2011);
• Indivíduo imunodeprimido;
• Indivíduo com tratamento imunomodulador;
• Indivíduo que recebeu um tratamento resultando em imunossupressão sistêmica ou imunossupressão local a nível pulmonar, por pelo menos 1 semana durante os últimos 3 meses antes da inclusão (V1);
• Sujeito com doença auto-imune;
• Sujeito com doenças inflamatórias e crônicas;
• Sujeito com tratamento antibiótico em curso no momento da inclusão;
• O sujeito não concorda em interromper sua suplementação habitual de probióticos durante o estudo;
• Uso de medicamentos que possam interferir no estudo na opinião do investigador (antibióticos, etc…);
• Qualquer condição de saúde para a qual a vacina contra influenza não é recomendada;
• Indivíduo tendo recebido qualquer outra vacina dentro de um mês antes da inscrição ou intenção de receber qualquer outra vacinação durante o período do estudo.