Wirkung einer Mischung von Probiotika auf die antigenspezifische Antikörperantwort in einem Influenza-Impfmodell von gesunden Erwachsenen (PROBIMMUNE)

Einschlusskriterien:

• Gesunder männlicher und weiblicher Erwachsener
• zwischen 18 und 60 Jahre alt, nicht menopausale Frau (mit wirksamer Empfängnisverhütung)
• nicht schwangere Frauen, die während der Studie nicht schwanger werden möchten und in der Lage sind, das Protokoll einzuhalten
• die dem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind und sich bereit erklären, in die nationale Freiwilligendatei aufgenommen zu werden

Ausschlusskriterien:

• Nahrungsmittelallergie (Bestandteil des experimentellen Produkts – Impfstoffe)
• Manifestation einer Allergie
• in den letzten 2 Wintern gegen Grippe geimpft
• Nahrungsmittelallergie, Allergie gegen einen der Bestandteile der Versuchsprodukte oder Allergie gegen einen der Bestandteile des Grippeimpfstoffs;
• Subjekt, das Manifestationen einer Allergie zeigt oder dafür behandelt wird;
• Subjekt wurde im 2. vorangegangenen Winter (Winter 2009-2010 und Winter 2010-2011) gegen Grippe geimpft;
• Proband, der im vorangegangenen Winter (Winter 2010-2011) grippeähnliche Symptome hatte;
• Subjekt immungeschwächt;
• Subjekt mit immunmodulatorischer Behandlung;
• Subjekt, das eine Behandlung erhalten hat, die zu einer systemischen Immunsuppression oder lokalen Immunsuppression auf pulmonaler Ebene geführt hat, für mindestens 1 Woche in den letzten 3 Monaten vor der Aufnahme (V1);
• Subjekt mit Autoimmunerkrankung;
• Subjekt mit entzündlichen und chronischen Erkrankungen;
• Subjekt mit laufender Antibiotikabehandlung zum Zeitpunkt der Aufnahme;
• Der Proband stimmt nicht zu, seine/ihre übliche Probiotika-Ergänzung während der Studie zu beenden;
• Verwendung von Medikamenten, die nach Ansicht des Prüfarztes die Studie beeinträchtigen könnten (Antibiotika usw.);
• Jeder Gesundheitszustand, für den der Influenza-Impfstoff nicht empfohlen wird;
• Proband, der innerhalb eines Monats vor der Registrierung einen anderen Impfstoff erhalten hat oder beabsichtigt, während des Studienzeitraums einen anderen Impfstoff zu erhalten.