Efecto de una mezcla de probióticos sobre la respuesta de anticuerpos específicos de antígeno en un modelo de vacunación contra la influenza de adultos sanos (PROBIMMUNE)

Criterios de inclusión:

• adulto sano masculino y femenino
• entre 18 y 60 años mujer no menopáusica (con anticoncepción eficaz)
• mujer no embarazada - que no desea estar embarazada durante el estudio capaz de respetar el protocolo
• afiliado al sistema de seguridad social aceptando ser inscrito en el registro nacional de voluntarios

Criterio de exclusión:

• alergia alimentaria (componente del producto experimental- vacunas)
• manifestación de alergia
• vacunados contra la gripe durante los 2 inviernos anteriores
• Alergia alimentaria, alergia a uno de los componentes de los productos experimentales o alergia a uno de los componentes de la vacuna antigripal;
• Sujeto que muestra manifestaciones de alergia o está siendo tratado por estas;
• Sujeto vacunado contra la gripe durante los 2 inviernos anteriores (invierno 2009-2010 e invierno 2010-2011);
• Sujeto que presentó síntomas evocadores de gripe durante el invierno anterior (invierno 2010-2011);
• Sujeto inmunodeprimido;
• Sujeto con tratamiento inmunomodulador;
• Sujeto que recibió un tratamiento que resultó en inmunosupresión sistémica o inmunosupresión local a nivel pulmonar, durante al menos 1 semana durante los últimos 3 meses antes de la inclusión (V1);
• Sujeto con enfermedad autoinmune;
• Sujeto con enfermedades inflamatorias y crónicas;
• Sujeto con tratamiento antibiótico en curso en el momento de la inclusión;
• El sujeto no está de acuerdo en interrumpir su suplementación habitual con probióticos durante el estudio;
• Uso de medicación que pueda interferir con el estudio a juicio del investigador (antibióticos, etc…);
• Cualquier condición de salud para la cual no se recomienda la vacuna contra la influenza;
• Sujeto que haya recibido cualquier otra vacuna dentro de un mes antes de la inscripción o intención de recibir cualquier otra vacuna durante el período de estudio.