Effetto di una miscela di probiotici sulla risposta anticorpale antigene specifica in un modello di vaccinazione antinfluenzale di adulti sani (PROBIMMUNE)

Criterio di inclusione:

• maschio e femmina adulti sani
• tra i 18 e i 60 anni donne non in menopausa (con contraccezione efficace)
• donne non gravide - non desiderose di essere gravide durante lo studio in grado di rispettare il protocollo
• si è iscritto al sistema previdenziale accettando di essere iscritto all'albo nazionale dei volontari

Criteri di esclusione:

• allergia alimentare (componente del prodotto sperimentale- vaccini)
• manifestazione di allergia
• vaccinato contro l'influenza durante i 2 inverni precedenti
• Allergia alimentare, allergia a uno dei componenti dei prodotti sperimentali o allergia a uno dei componenti del vaccino antinfluenzale;
• Soggetto che mostra manifestazioni di allergia o in cura per queste;
• Soggetto vaccinato contro l'influenza nei 2 inverni precedenti (inverno 2009-2010 e inverno 2010-2011);
• Soggetto che ha avuto sintomi riconducibili all'influenza durante l'inverno precedente (inverno 2010-2011);
• Soggetto immunodepresso;
• Soggetto con trattamento immunomodulante;
• Soggetto che ha ricevuto un trattamento con conseguente immunosoppressione sistemica o immunosoppressione locale a livello polmonare, per almeno 1 settimana durante gli ultimi 3 mesi prima dell'inclusione (V1);
• Soggetto con malattia autoimmune;
• Soggetto con malattie infiammatorie e croniche;
• Soggetto con trattamento antibiotico in corso al momento dell'inclusione;
• Il soggetto non accetta di interrompere la sua abituale integrazione di probiotici durante lo studio;
• Uso di farmaci che potrebbero interferire con lo studio secondo l'opinione dello sperimentatore (antibiotici, ecc…);
• Qualsiasi condizione di salute per la quale il vaccino antinfluenzale non è raccomandato;
• - Soggetto che ha ricevuto qualsiasi altro vaccino entro un mese prima dell'arruolamento o che intende ricevere qualsiasi altra vaccinazione durante il periodo di studio.