Влияние смеси пробиотиков на антигенспецифический ответ антител в модели вакцинации против гриппа здоровых взрослых (PROBIMMUNE)

Критерии включения:

• здоровые взрослые мужчины и женщины
• женщина в возрасте от 18 до 60 лет без менопаузы (с эффективной контрацепцией)
• небеременная женщина - не желающая забеременеть во время исследования, способная соблюдать протокол
• связаны с системой социального обеспечения, соглашаясь быть зарегистрированными в национальном реестре добровольцев

Критерий исключения:

• пищевая аллергия (компонент экспериментального продукта- вакцины)
• проявление аллергии
• привиты от гриппа в течение 2 предыдущих зим
• Пищевая аллергия, аллергия на один из компонентов экспериментальных продуктов или аллергия на один из компонентов противогриппозной вакцины;
• Субъект проявляет проявления аллергии или лечится от них;
• Субъект вакцинирован против гриппа в течение 2 предшествующих зим (зима 2009-2010 и зима 2010-2011);
• Субъект, у которого прошлой зимой (зимой 2010–2011 гг.) были симптомы, напоминающие грипп;
• Субъект с иммунодепрессией;
• Субъект с иммуномодулирующим лечением;
• Субъект, который получил лечение, приводящее к системной иммуносупрессии или местной иммуносупрессии на уровне легких, в течение как минимум 1 недели в течение последних 3 месяцев до включения (V1);
• Субъект с аутоиммунным заболеванием;
• Субъект с воспалительными и хроническими заболеваниями;
• Субъект, получавший лечение антибиотиками на момент включения;
• Субъект не согласен прекратить прием обычных пробиотиков во время исследования;
• Использование лекарств, которые, по мнению исследователя, могут помешать исследованию (антибиотики и т. д.);
• Любое состояние здоровья, при котором противогриппозная вакцина не рекомендуется;
• Субъект, получивший любую другую вакцину в течение одного месяца до регистрации или намеревающийся получить любую другую вакцину в течение периода исследования.