건강한 성인의 인플루엔자 백신 접종 모델에서 프로바이오틱스 혼합물이 항원 특이적 항체 반응에 미치는 영향 (PROBIMMUNE)

포함 기준:

• 건강한 남녀 성인
• 18세 이상 60세 이하의 비폐경 여성(효과적인 피임을 하고 있는 자)
• 임신하지 않은 여성 - 프로토콜을 존중할 수 있는 연구 기간 동안 임신을 원하지 않는 여성
• 사회보장제도에 가입하고 자원봉사자 국가기록부에 등록하기로 동의

제외 기준:

• 식품알레르기(실험제품의 성분-백신)
• 알레르기의 징후
• 이전 2번의 겨울 동안 독감 예방 접종
• 식품 알레르기, 실험 제품 성분 중 하나에 대한 알레르기 또는 독감 백신 성분 중 하나에 대한 알레르기;
• 알레르기 징후를 보이거나 이에 대한 치료를 받고 있는 피험자;
• 이전 2차 겨울(2009-2010년 겨울 및 2010-2011년 겨울) 동안 독감에 대해 예방 접종을 받은 개체;
• 지난 겨울(2010-2011년 겨울) 동안 독감을 유발하는 증상이 있었던 피험자;
• 피험자는 면역저하;
• 면역조절 치료를 받는 피험자;
• 포함 전 마지막 3개월 동안 적어도 1주 동안 폐 수준에서 전신 면역억제 또는 국소 면역억제를 초래하는 치료를 받은 피험자(V1);
• 자가 면역 질환이 있는 피험자;
• 염증성 및 만성 질환이 있는 피험자;
• 포함 시점에 항생제 치료가 진행 중인 피험자;
• 피험자는 연구 중에 평소 프로바이오틱스 보충을 중단하는 데 동의하지 않습니다.
• 조사자의 의견으로는 연구를 방해할 수 있는 약물의 사용(항생제 등);
• 인플루엔자 백신이 권장되지 않는 건강 상태
• 등록 전 1개월 이내에 다른 백신 접종을 받았거나 연구 기간 동안 다른 백신 접종을 받을 의도가 있는 피험자.