Estudo de Segurança e Eficácia de Carmustina Implantada Intracraniana para Tratar Glioma Maligno Recentemente Diagnosticado

Critério de inclusão:

• Confirmação de glioma de alto grau (OMS III ou superior) por preparação congelada ou de abóbora;
• Os pacientes devem ter de 18 a 70 anos, assinado TCLE;
• Pelo menos 4 semanas após a quimioterapia anterior (6 semanas desde as nitrosouréias);
• KPS ≥ 60;
• Lesão unilateral, supratentorial, solitária e não cruzando a linha média
• Nenhuma disfunção de órgão importante óbvia: Função hepática: bilirrubina total sérica ≤1,5 ​​vezes o limite superior do normal laboratorial; Aspartato aminotransferase (AST) e/ou Alanina aminotransferase (ALT) <2,5 vezes o limite superior da normalidade laboratorial; Função renal: Creatinina sérica ≤1,5 ​​vezes o limite superior da normalidade laboratorial;
• Não grávida ou lactante para mulheres com potencial para engravidar.

Critério de exclusão:

• Foi submetida a cirurgia citorredutora (excluída biópsia estereotáxica);
• Com histórico de quimioterapia ou radioterapia cerebral;
• Tumor localizado no sistema ventricular, Abertura da cavidade tumoral do ventrículo no pós-operatório;
• Concomitante com outras doenças potencialmente fatais e com expectativa de vida <12 meses;
• Alérgico a drogas nitrosourea;
• Com história de radioterapia intracraniana ou quimioterapia com implantes;
• Com disfunção cardíaca, pulmonar, hepática e renal grave, mau controle glicêmico;
• Experimentou > 3 vezes de epilepsia Grande dentro de um mês antes da cirurgia.
• Os investigadores consideraram inadequado para inscrição.