Efeito dos probióticos na qualidade de vida relacionada à saúde em estudantes universitários com infecções respiratórias superiores
26 de maio de 2015 atualizado por: SHRP nutritional sciences, University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Efeito de Lactobacillus Rhamnosus LGG® e Bifidobacterium Animalis Ssp Lactis BB-12® na Qualidade de Vida Relacionada à Saúde em Estudantes Universitários com Infecções Respiratórias Altas
O principal objetivo do estudo é descobrir se os probióticos (bactérias saudáveis encontradas no iogurte) podem melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) durante infecções respiratórias superiores (como o resfriado comum) em estudantes universitários residentes em residências universitárias. campus da Framingham State University (Framingham, MA) que são randomizados para receber um doce probiótico ou placebo diariamente por 12 semanas.
HRQL é uma medida subjetiva, definida como os aspectos da qualidade de vida (ou seja, a satisfação de uma pessoa com sua vida) que se relacionam especificamente com a saúde de uma pessoa (por exemplo, capacidade de realizar atividades diárias normais).
Os investigadores levantam a hipótese de que a HRQL durante as URIs será significativamente maior nos grupos probióticos em comparação com o grupo placebo.
O estudo proposto também buscará abordar os seguintes objetivos secundários: faltas à escola e dias de trabalho devido a uma infecção respiratória superior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
231
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Framingham, Massachusetts, Estados Unidos, 01701
- Framingham State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudante na Framingham State University (Framingham, MA)
- Morar em alojamento no campus
Critério de exclusão:
- a carteira de habilitação ou carteira de identidade estadual indicava que era menor de 18 anos ou maior de 25 anos;
- tiveram alergias crônicas perenes (como alergia a poeira ou 3) estavam grávidas
4) foram diagnosticados com condições médicas que afetam a função imunológica (por exemplo, asma, síndrome da fadiga crônica e vírus da imunodeficiência humana) 5) tiveram pancreatite aguda, estavam em tratamento para câncer; ou, estavam tomando drogas imunossupressoras para uma doença autoimune ou pós-transplante.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Todos os dias, durante 12 semanas, os indivíduos são convidados a comer 5 gramas de um placebo (doce em pó com sabor de morango)
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|
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EXPERIMENTAL: Probióticos
Todos os dias, durante 12 semanas, os indivíduos são convidados a comer 5 gramas de um doce com sabor de morango que contém probióticos [dose diária mínima de 1 bilhão de CFU de cada Lactobacillus rhamnosus LGG® (LGG®) e Bifidobacterium animalis ssp lactis BB-12® (BB-12®)]
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 12 semanas
|
Os indivíduos são solicitados a preencher um questionário todos os dias durante 12 semanas, que indaga sobre quaisquer sintomas de resfriado comum que possam estar experimentando, a gravidade dos sintomas e como os sintomas interferem em suas atividades diárias.
A qualidade de vida relacionada à saúde é operacionalizada pelo escore total do questionário.
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dias de trabalho perdidos
Prazo: Uma vez por semana ao longo de 12 semanas
|
Uma vez por semana, durante 12 semanas, os participantes são solicitados a preencher um questionário sobre dias de trabalho perdidos.
|
Uma vez por semana ao longo de 12 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dias de escola perdidos
Prazo: Uma vez por semana ao longo de 12 semanas
|
Uma vez por semana, durante 12 semanas, os participantes são solicitados a preencher um questionário sobre os dias de aula perdidos.
|
Uma vez por semana ao longo de 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tracey J Smith, PhD, University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
28 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0120100395
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