Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottien vaikutus terveyteen liittyvään elämänlaatuun opiskelijoiden, joilla on ylähengitysteiden infektioita

tiistai 26. toukokuuta 2015 päivittänyt: SHRP nutritional sciences, University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Lactobacillus Rhamnosus LGG®:n ja Bifidobacterium Animalis Ssp Lactis BB-12®:n vaikutus terveyteen liittyvään elämänlaatuun opiskelijoiden, joilla on ylähengitysteiden infektioita

Tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää, voivatko probiootit (jogurtin sisältämät terveet bakteerit) parantaa ylempien hengitysteiden infektioiden (kuten flunssan) aikana asuvien opiskelijoiden terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQL). kampuksella Framingham State Universityssä (Framingham, MA), jotka satunnaistetaan saamaan probioottia tai lumelääkettä päivittäin 12 viikon ajan. HRQL on subjektiivinen mitta, joka määritellään elämänlaadun osa-alueiksi (eli tyytyväisyyteen omaan elämäänsä), jotka liittyvät nimenomaan henkilön terveyteen (esimerkiksi kykyyn suorittaa normaaleja päivittäisiä toimintoja). Tutkijat olettavat, että HRQL URI:n aikana on merkittävästi korkeampi probioottiryhmissä kuin lumeryhmässä. Ehdotetulla tutkimuksella pyritään myös käsittelemään seuraavia toissijaisia ​​tavoitteita: koulusta poissaolot ja työpäivät ylähengitystieinfektion vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

231

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Framingham, Massachusetts, Yhdysvallat, 01701
        • Framingham State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Opiskelija Framingham State Universityssä (Framingham, MA)
  2. Asua kampuksella asunnossa

Poissulkemiskriteerit:

  1. heidän ajokorttinsa tai valtion henkilökorttinsa osoitti, että he olivat alle 18-vuotiaita tai yli 25-vuotiaita;
  2. he kokivat kroonisia monivuotisia allergioita (kuten pölyallergioita tai 3) he olivat raskaana

4) heillä oli diagnosoitu immuunitoimintaan vaikuttavia sairauksia (esim. astma, krooninen väsymysoireyhtymä ja ihmisen immuunikatovirus) 5) heillä oli akuutti haimatulehdus, he olivat syöpähoidossa; tai käyttivät immuunivastetta heikentäviä lääkkeitä autoimmuunisairauteen tai siirroksen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Joka päivä 12 viikon ajan koehenkilöitä pyydetään syömään 5 grammaa lumelääkettä (mansikanmakuista karkkijauhetta)
Ravintolisä: plasebo
KOKEELLISTA: Probiootit
Joka päivä 12 viikon ajan koehenkilöitä pyydetään syömään 5 grammaa mansikanmakuista karkkia, joka sisältää probiootteja [päiväannos vähintään 1 miljardi CFU kutakin Lactobacillus rhamnosus LGG® (LGG®) ja Bifidobacterium animalis ssp lactis BB-12® (BB-12®)]
Ravintolisä: Probiootit
Muut nimet:
  • Lactobacillus rhamnosus LGG® (LGG®)
  • Bifidobacterium animalis ssp lactis BB-12® (BB-12®)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Koehenkilöitä pyydetään täyttämään joka päivä 12 viikon ajan kyselylomake, jossa tiedustellaan mahdollisista yleisistä flunssan oireista, oireiden vakavuudesta ja siitä, kuinka oireet häiritsevät heidän päivittäistä toimintaansa. Terveyteen liittyvää elämänlaatua operatiivistetaan kyselyn kokonaispistemäärällä.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menetetyt työpäivät
Aikaikkuna: Kerran viikossa 12 viikon ajan
Kerran viikossa, 12 viikon ajan, koehenkilöitä pyydetään täyttämään kyselylomake, jossa tiedustellaan poissa jääneitä työpäiviä.
Kerran viikossa 12 viikon ajan

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menetetty koulupäivät
Aikaikkuna: Kerran viikossa 12 viikon ajan
Kerran viikossa, 12 viikon ajan, koehenkilöitä pyydetään täyttämään kyselylomake, jossa tiedustellaan poissa jääneistä koulupäivistä.
Kerran viikossa 12 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Yhteistyökumppanit

Chr Hansen

Tutkijat

  • Päätutkija: Tracey J Smith, PhD, University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 6. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 28. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0120100395

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylähengitystieinfektio

Kliiniset tutkimukset plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa