Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пробиотиков на качество жизни, связанное со здоровьем, у студентов колледжей с инфекциями верхних дыхательных путей

26 мая 2015 г. обновлено: SHRP nutritional sciences, University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Влияние Lactobacillus Rhamnosus LGG® и Bifidobacterium Animalis Ssp Lactis BB-12® на качество жизни, связанное со здоровьем, у студентов колледжей с инфекциями верхних дыхательных путей

Основная цель исследования — выяснить, могут ли пробиотики (полезные бактерии, содержащиеся в йогурте) улучшить качество жизни, связанное со здоровьем (HRQL), при инфекциях верхних дыхательных путей (таких как простуда) у студентов колледжей, проживающих в общежитиях на в кампусе Университета штата Фрамингем (Фрамингем, Массачусетс), которые были рандомизированы для получения пробиотических конфет или леденцов-плацебо ежедневно в течение 12 недель. HRQL — это субъективная мера, определяемая как аспекты качества жизни (т. е. удовлетворенности своей жизнью), которые конкретно связаны со здоровьем человека (например, способность выполнять обычную повседневную деятельность). Исследователи предполагают, что HRQL во время URI будет значительно выше в группах пробиотиков по сравнению с группой плацебо. Предлагаемое исследование также будет направлено на решение следующих второстепенных задач: пропущенные школьные и рабочие дни из-за инфекции верхних дыхательных путей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

231

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Студент Фрамингемского государственного университета (Фрамингем, Массачусетс)
  2. Жить в общежитии на территории кампуса

Критерий исключения:

  1. в их водительских правах или государственном удостоверении личности указано, что они моложе 18 лет или старше 25 лет;
  2. у них была хроническая многолетняя аллергия (например, аллергия на пыль или 3) они были беременны

4) у них были диагностированы заболевания, влияющие на иммунную функцию (например, астма, синдром хронической усталости и вирус иммунодефицита человека); 5) у них был острый панкреатит, они проходили лечение от рака; или принимали иммунодепрессанты по поводу аутоиммунного заболевания или после трансплантации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Каждый день в течение 12 недель испытуемых просили съедать по 5 граммов плацебо (порошок для леденцов со вкусом клубники).
Диетическая добавка: плацебо
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пробиотики
Каждый день в течение 12 недель испытуемых просят съедать 5 граммов леденцов со вкусом клубники, содержащих пробиотики [минимальная суточная доза 1 миллиард КОЕ каждого Lactobacillus rhamnosus LGG® (LGG®) и Bifidobacterium animalis ssp lactis BB-12®. (BB-12®)]
Диетическая добавка: Пробиотики
Другие имена:
  • Лактобактерии рамнозус LGG® (LGG®)
  • Bifidobacterium animalis ssp lactis BB-12® (BB-12®)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 12 недель
Субъектов просят заполнять анкету каждый день в течение 12 недель, в которой выясняются любые симптомы простуды, которые они могут испытывать, серьезность симптомов и то, как симптомы мешают их повседневной деятельности. Качество жизни, связанное со здоровьем, оценивается по общему количеству баллов по анкете.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пропущенные рабочие дни
Временное ограничение: 1 раз в неделю в течение 12 недель
Один раз в неделю в течение 12 недель испытуемых просят заполнить анкету, в которой выясняется, сколько дней пропущено.
1 раз в неделю в течение 12 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пропущенные школьные дни
Временное ограничение: 1 раз в неделю в течение 12 недель
Один раз в неделю в течение 12 недель испытуемых просят заполнить анкету, в которой содержится информация о пропущенных учебных днях.
1 раз в неделю в течение 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Соавторы

Chr Hansen

Следователи

  • Главный следователь: Tracey J Smith, PhD, University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

28 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0120100395

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инфекция верхних дыхательных путей

Клинические исследования плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться