Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van probiotica op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij studenten met bovenste luchtweginfecties

26 mei 2015 bijgewerkt door: SHRP nutritional sciences, University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Effect van Lactobacillus Rhamnosus LGG® en Bifidobacterium Animalis Ssp Lactis BB-12® op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij studenten met bovenste luchtweginfecties

Het belangrijkste doel van de studie is om erachter te komen of probiotica (gezonde bacteriën die in yoghurt worden aangetroffen) de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL) kunnen verbeteren tijdens infecties van de bovenste luchtwegen (zoals verkoudheid) bij studenten die in een studentenflat wonen. campus aan de Framingham State University (Framingham, MA) die gerandomiseerd worden om gedurende 12 weken dagelijks een probiotisch of placebo-snoepje te krijgen. HRQL is een subjectieve maatstaf, gedefinieerd als de aspecten van kwaliteit van leven (d.w.z. iemands tevredenheid met zijn leven) die specifiek verband houden met iemands gezondheid (bijvoorbeeld het vermogen om normale dagelijkse activiteiten uit te voeren). De onderzoekers veronderstellen dat HRQL tijdens URI's significant hoger zal zijn in de probiotische groepen in vergelijking met de placebogroep. De voorgestelde studie zal ook proberen de volgende secundaire doelstellingen aan te pakken: gemiste school- en werkdagen als gevolg van een infectie van de bovenste luchtwegen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

231

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Framingham, Massachusetts, Verenigde Staten, 01701
        • Framingham State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Student aan de Framingham State University (Framingham, MA)
  2. Woon in huisvesting op de campus

Uitsluitingscriteria:

  1. hun rijbewijs of staatsidentificatiekaart gaf aan dat ze jonger waren dan 18 jaar of ouder dan 25 jaar;
  2. ze ervoeren chronische meerjarige allergieën (zoals allergieën voor stof of 3) ze waren zwanger

4) ze waren gediagnosticeerd met medische aandoeningen die de immuunfunctie aantasten (bijvoorbeeld astma, chronisch vermoeidheidssyndroom en humaan immunodeficiëntievirus) 5) ze hadden acute pancreatitis, ondergingen een behandeling voor kanker; of immunosuppressiva gebruikten voor een auto-immuunziekte of na transplantatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Elke dag gedurende 12 weken wordt proefpersonen gevraagd om 5 gram van een placebo (snoeppoeder met aardbeiensmaak) te eten
Voedingssupplement: placebo
EXPERIMENTEEL: Probiotica
Elke dag gedurende 12 weken wordt proefpersonen gevraagd om 5 gram van een snoepje met aardbeiensmaak te eten dat probiotica bevat [dagelijkse dosis minimaal 1 miljard CFU van elke Lactobacillus rhamnosus LGG® (LGG®) en Bifidobacterium animalis ssp lactis BB-12® (BB-12®)]
Voedingssupplement: Probiotica
Andere namen:
  • Lactobacillus rhamnosus LGG® (LGG®)
  • Bifidobacterium animalis ssp lactis BB-12® (BB-12®)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 weken
Proefpersonen wordt gevraagd om gedurende 12 weken elke dag een vragenlijst in te vullen waarin wordt gevraagd naar eventuele verkoudheidssymptomen die ze kunnen ervaren, de ernst van de symptomen en hoe de symptomen hun dagelijkse activiteiten verstoren. Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt geoperationaliseerd door de totaalscore op de vragenlijst.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiste werkdagen
Tijdsspanne: Eén keer per week gedurende 12 weken
Een keer per week, gedurende 12 weken, wordt proefpersonen gevraagd een vragenlijst in te vullen waarin wordt gevraagd naar gemiste werkdagen.
Eén keer per week gedurende 12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiste schooldagen
Tijdsspanne: Eén keer per week gedurende 12 weken
Een keer per week, gedurende 12 weken, wordt proefpersonen gevraagd een vragenlijst in te vullen waarin wordt gevraagd naar gemiste schooldagen.
Eén keer per week gedurende 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Medewerkers

Chr Hansen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tracey J Smith, PhD, University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

28 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0120100395

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bovenste luchtweginfectie

Klinische onderzoeken op placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren