Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af probiotika på sundhedsrelateret livskvalitet hos universitetsstuderende med øvre luftvejsinfektioner

26. maj 2015 opdateret af: SHRP nutritional sciences, University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Effekt af Lactobacillus Rhamnosus LGG® og Bifidobacterium Animalis Ssp Lactis BB-12® på sundhedsrelateret livskvalitet hos universitetsstuderende med øvre luftvejsinfektioner

Hovedformålet med undersøgelsen er at finde ud af, om probiotika (sunde bakterier, der findes i yoghurt) kan forbedre den sundhedsrelaterede livskvalitet (HRQL) under øvre luftvejsinfektioner (som almindelig forkølelse) hos universitetsstuderende, der bor i kollegiet på- campus ved Framingham State University (Framingham, MA), som er randomiseret til at modtage et probiotisk eller placebo slik dagligt i 12 uger. HRQL er et subjektivt mål, defineret som de aspekter af livskvalitet (dvs. ens tilfredshed med deres liv), der specifikt relaterer sig til en persons helbred (f.eks. evnen til at udføre normale daglige aktiviteter). Efterforskerne antager, at HRQL under URI'er vil være signifikant højere i de probiotiske grupper sammenlignet med placebogruppen. Den foreslåede undersøgelse vil også søge at adressere følgende sekundære mål: manglende skole- og arbejdsdage på grund af en øvre luftvejsinfektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

231

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Framingham, Massachusetts, Forenede Stater, 01701
        • Framingham State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Studerer på Framingham State University (Framingham, MA)
  2. Bor i boliger på campus

Ekskluderingskriterier:

  1. deres kørekort eller statsidentifikationskort viste, at de var under 18 år eller over 25 år;
  2. de oplevede kroniske flerårige allergier (såsom allergi over for støv eller 3) de var gravide

4) de var blevet diagnosticeret med medicinske tilstande, der påvirker immunfunktionen (f.eks. astma, kronisk træthedssyndrom og human immundefektvirus) 5) de havde akut pancreatitis, var i behandling for cancer; eller tog immunsuppressive lægemidler mod en autoimmun sygdom eller post-transplantation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Hver dag i 12 uger bliver forsøgspersoner bedt om at spise 5 gram placebo (slikpulver med jordbærsmag)
Kosttilskud: placebo
EKSPERIMENTEL: Probiotika
Hver dag i 12 uger bliver forsøgspersoner bedt om at spise 5 gram af slik med jordbærsmag, der indeholder probiotika [daglig dosis på minimum 1 milliard CFU af hver Lactobacillus rhamnosus LGG® (LGG®) og Bifidobacterium animalis ssp lactis BB-12® (BB-12®)]
Kosttilskud: Probiotika
Andre navne:
  • Lactobacillus rhamnosus LGG® (LGG®)
  • Bifidobacterium animalis ssp lactis BB-12® (BB-12®)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
Forsøgspersonerne bliver bedt om at udfylde et spørgeskema hver dag i 12 uger, der spørger om eventuelle almindelige forkølelsessymptomer, de kan opleve, symptomernes sværhedsgrad, og hvordan symptomerne forstyrrer deres daglige aktiviteter. Helbredsrelateret livskvalitet operationaliseres efter totalscore på spørgeskemaet.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Manglede arbejdsdage
Tidsramme: En gang om ugen i løbet af 12 uger
Én gang om ugen, i 12 uger, bliver forsøgspersonerne bedt om at udfylde et spørgeskema, der spørger om manglende arbejdsdage.
En gang om ugen i løbet af 12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Manglede skoledage
Tidsramme: En gang om ugen i løbet af 12 uger
Én gang om ugen, i 12 uger, bliver forsøgspersonerne bedt om at udfylde et spørgeskema, der spørger om manglende skoledage.
En gang om ugen i løbet af 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Samarbejdspartnere

Chr Hansen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tracey J Smith, PhD, University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2012

Først opslået (SKØN)

6. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0120100395

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øvre luftvejsinfektion

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner