상기도 감염 대학생의 건강 관련 삶의 질에 대한 프로바이오틱스의 영향
2015년 5월 26일 업데이트: SHRP nutritional sciences, University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Lactobacillus Rhamnosus LGG® 및 Bifidobacterium Animalis Ssp Lactis BB-12®가 상기도 감염 대학생의 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향
이 연구의 주요 목적은 기숙사에 거주하는 대학생의 상기도 감염(예: 감기) 동안 프로바이오틱스(요구르트에서 발견되는 건강한 박테리아)가 건강 관련 삶의 질(HRQL)을 향상시킬 수 있는지 알아내는 것입니다. Framingham State University(Framingham, MA) 캠퍼스에서 12주 동안 매일 무작위로 프로바이오틱 또는 위약 캔디를 받도록 합니다.
HRQL은 개인의 건강(예: 정상적인 일상 활동 수행 능력)과 구체적으로 관련된 삶의 질 측면(즉, 삶에 대한 만족도)으로 정의되는 주관적인 측정입니다.
연구자들은 URI 동안의 HRQL이 위약 그룹에 비해 프로바이오틱 그룹에서 상당히 높을 것이라고 가정합니다.
제안된 연구는 또한 다음과 같은 2차 목표를 해결하기 위해 노력할 것입니다: 상기도 감염으로 인한 학교 결석 및 근무일.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
231
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
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Framingham, Massachusetts, 미국, 01701
- Framingham State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Framingham State University 학생 (Framingham, MA)
- 교내 숙소에 거주
제외 기준:
- 운전 면허증 또는 주 신분증에 18세 미만 또는 25세 이상으로 표시되어 있습니다.
- 만성 다년생 알레르기(예: 먼지 알레르기 또는 3)를 경험했습니다. 임신 중이었습니다.
4) 면역 기능에 영향을 미치는 의학적 상태(예: 천식, 만성 피로 증후군 및 인간 면역결핍 바이러스)로 진단받았습니다. 5) 급성 췌장염이 있었고 암 치료를 받고 있었습니다. 또는 자가면역 질환 또는 이식 후 면역억제제를 복용하고 있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약
12주 동안 매일 피험자들에게 플라시보(딸기 맛 캔디 파우더) 5g을 먹도록 요청했습니다.
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실험적: 프로바이오틱스
12주 동안 매일 피험자는 프로바이오틱스[Lactobacillus rhamnosus LGG®(LGG®) 및 Bifidobacterium animalis ssp lactis BB-12® 각각의 일일 최소 복용량 10억 CFU (BB-12®)]
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: 12주
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피험자는 12주 동안 매일 경험할 수 있는 일반적인 감기 증상, 증상의 심각성 및 증상이 일상 활동에 어떤 영향을 미치는지에 대해 질문하는 설문지를 작성해야 합니다.
건강 관련 삶의 질은 설문지의 총점으로 운영됩니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결근 일수
기간: 12주 동안 일주일에 한 번
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매주 1회, 12주 동안 피험자는 결근일수를 묻는 설문지를 작성해야 합니다.
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12주 동안 일주일에 한 번
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결석일
기간: 12주 동안 일주일에 한 번
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일주일에 한 번, 12주 동안 피험자들은 결석일에 대해 묻는 설문지를 작성해야 합니다.
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12주 동안 일주일에 한 번
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Tracey J Smith, PhD, University of Medicine and Dentistry of New Jersey
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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