Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av probiotika på helserelatert livskvalitet hos studenter med øvre luftveisinfeksjoner

26. mai 2015 oppdatert av: SHRP nutritional sciences, University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Effekt av Lactobacillus Rhamnosus LGG® og Bifidobacterium Animalis Ssp Lactis BB-12® på helserelatert livskvalitet hos studenter med øvre luftveisinfeksjoner

Hovedformålet med studien er å finne ut om probiotika (sunne bakterier som finnes i yoghurt) kan forbedre den helserelaterte livskvaliteten (HRQL) under øvre luftveisinfeksjoner (som forkjølelse) hos studenter som bor i et bolighjem. campus ved Framingham State University (Framingham, MA) som er randomisert til å motta et probiotisk eller placebo godteri daglig i 12 uker. HRQL er et subjektivt mål, definert som aspektene ved livskvalitet (dvs. ens tilfredshet med livet sitt) som spesifikt er relatert til en persons helse (for eksempel evne til å utføre normale daglige aktiviteter). Etterforskerne antar at HRQL under URIer vil være betydelig høyere i de probiotiske gruppene sammenlignet med placebogruppen. Den foreslåtte studien vil også søke å adressere følgende sekundære mål: manglende skole- og arbeidsdager på grunn av en øvre luftveisinfeksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

231

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Framingham, Massachusetts, Forente stater, 01701
        • Framingham State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Student ved Framingham State University (Framingham, MA)
  2. Bor i boliger på campus

Ekskluderingskriterier:

  1. førerkortet eller statens identifikasjonskort indikerte at de var under 18 år eller over 25 år;
  2. de opplevde kroniske flerårige allergier (som allergi mot støv eller 3) de var gravide

4) de hadde blitt diagnostisert med medisinske tilstander som påvirker immunfunksjonen (for eksempel astma, kronisk utmattelsessyndrom og humant immunsviktvirus) 5) de hadde akutt pankreatitt, var under behandling for kreft; eller tok immunsuppressive medisiner for en autoimmun sykdom eller etter transplantasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Hver dag i 12 uker blir forsøkspersonene bedt om å spise 5 gram placebo (godteripulver med jordbærsmak)
Kosttilskudd: placebo
EKSPERIMENTELL: Probiotika
Hver dag i 12 uker blir forsøkspersonene bedt om å spise 5 gram av et godteri med jordbærsmak som inneholder probiotika [daglig dose minimum 1 milliard CFU av hver Lactobacillus rhamnosus LGG® (LGG®), og Bifidobacterium animalis ssp lactis BB-12® (BB-12®)]
Kosttilskudd: Probiotika
Andre navn:
  • Lactobacillus rhamnosus LGG® (LGG®)
  • Bifidobacterium animalis ssp lactis BB-12® (BB-12®)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 12 uker
Forsøkspersonene blir bedt om å fylle ut et spørreskjema hver dag i 12 uker som spør om eventuelle forkjølelsessymptomer de kan oppleve, alvorlighetsgraden av symptomene og hvordan symptomene forstyrrer deres daglige aktiviteter. Helserelatert livskvalitet operasjonaliseres etter totalskåre på spørreskjemaet.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tapte arbeidsdager
Tidsramme: En gang i uken i løpet av 12 uker
En gang per uke, i 12 uker, blir forsøkspersonene bedt om å fylle ut et spørreskjema som spør om tapte arbeidsdager.
En gang i uken i løpet av 12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Savnet skoledager
Tidsramme: En gang i uken i løpet av 12 uker
En gang per uke, i 12 uker, blir forsøkspersonene bedt om å fylle ut et spørreskjema som spør om manglende skoledager.
En gang i uken i løpet av 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Samarbeidspartnere

Chr Hansen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tracey J Smith, PhD, University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

6. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0120100395

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjon i øvre luftveier

Kliniske studier på placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere